榮昌生物原研雙抗RC148獲FDA批準在美國開展II期臨床試驗
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煙臺2025年8月8日 /美通社/ -- 8月8日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣佈，公司原研的新型雙特異性抗體RC148獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）許可，在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨床研究。
RC148 是一種靶向 PD-1 和 VEGF 的雙特異性抗體，是榮昌生物利用雙特異性抗體技術(shù)平臺開發(fā)的創(chuàng)新藥分子，目前該藥物在中國開展的單藥及聯(lián)合治療晚期實體瘤臨床研究正在順利推進中。
此次獲得FDA的IND許可是RC148取得的又一重要里程碑，將加速該藥物的國際化開發(fā)進程。
消息來源: 榮昌生物製藥（煙臺）股份有限公司
相關(guān)股票: HongKong:9995 OTC:REGMY Shanghai:688331
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