• Shilpa Medicare 成為全球率先獲得 NorUDCA 批準(zhǔn)的公司，將為超過十億受非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 影響人士帶來新希望
• 全球四分之一人口（12 億）受 NAFLD 影響，當(dāng)中印度有 1.88 億患者。大部分患者出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)損害前，均未曾確診。
• 肝臟健康的突破：NorUDCA 透過結(jié)合抗炎功效和提升膽汁酸調(diào)節(jié)，而帶來嶄新雙重作用機(jī)制。這種創(chuàng)新療法預(yù)計(jì)阻止 NAFLD 發(fā)展為嚴(yán)重肝病，例如 NASH、肝硬化和肝衰竭等。
• 臨床驗(yàn)證與安全：可靠的臨床試驗(yàn)表示 NorUDCA 的療效明顯較安慰劑優(yōu)勝，並具備卓越安全性和從未接獲嚴(yán)重不良事件報(bào)告

印度賴久爾2025年8月14日 /美通社/ -- 全球肝病學(xué)和印度製藥創(chuàng)新的里程碑時(shí)刻，Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所股票代碼：530661）（印度國家證券交易所股票代碼：SHILPAMED）已從印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織 (CDSCO) 獲得全球首個(gè) Nor Ursodeoxycholic Acid (NorUDCA) 500 mg 藥片監(jiān)管批準(zhǔn)，成為史上首個(gè)獲準(zhǔn)專治 NAFLD 的療法。

Shilpa Medicare 董事總經(jīng)理 Vishnukant Bhutada 先生稱此批準(zhǔn)為「變革躍進(jìn)」：

「獲得 NorUDCA 批準(zhǔn)標(biāo)誌著變革躍進(jìn)。這不僅對(duì)於 Shilpa Medicare 如此，對(duì)數(shù)百萬名默默地承受肝病影響的人士也是如此。我們很榮幸成為全球首間向患者提供這種創(chuàng)新療法的公司，體現(xiàn)我們對(duì)開拓醫(yī)療解決方案和擴(kuò)大印度及其他地區(qū)得到改變?nèi)松委煹膱?jiān)定承諾。我們很高興即將於印度推出 NorUDCA 和全球積極地尋求批準(zhǔn)，確?？梢韵蛉蛴行枰颊咛峁┻@重要療法。 」

Shilpa Medicare 致力於印度迅速商業(yè)化 NorUDCA 和尋求國際監(jiān)管途徑，致力為全球患者帶來這種改變?nèi)松寞煼ā?/p>

關(guān)於 Shilpa Medicare Limited：

Shilpa Medicare Limited 是完全整合的製藥集團(tuán)，專門從事創(chuàng)新腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué) API、勝肽、聚合物、新生物實(shí)體和差異化成品劑型，例如口溶膜劑和微針貼片。該公司為全球製藥合作夥伴提供端到端 CDMO 服務(wù)，並由四個(gè)先進(jìn)研發(fā)中心和七個(gè)製造設(shè)施提供支援，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新和質(zhì)素。www.vbshilpa.com