藥物
Pinteon與龍沙擴大合作生產(chǎn)PNT001，一種針對阿茲海默病和創(chuàng)傷性腦損傷的新型Tau抗體
今日，龍沙與Pinteon Therapeutics宣布雙方的擴大生產(chǎn)協(xié)議。雙方的進一步合作將使Pinteon的主要候選藥物PNT001實現(xiàn)未來的臨床生產(chǎn)，該藥物在I期臨床研究中取得了令人滿意的結(jié)果。
博安生物在《Antibody Therapeutics》期刊發(fā)表CEA/CD3雙抗研究成果
綠葉制藥集團控股子公司博安生物自主研發(fā)的新型雙特異抗體BA1202——CEA/CD3 bispecific T-cell engager的相關研究成果已在《Antibody Therapeutics》期刊上發(fā)表。
復星凱特首個CAR-T產(chǎn)品奕凱達（阿基侖賽注射液）獲批上市
復星凱特生物科技有限公司6月23日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準公司靶向人CD19自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品奕凱達?（阿基侖賽注射液）的新藥上市申請。
諾誠健華自主研發(fā)的新型多靶點RTK抑制劑ICP-033獲批臨床
生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發(fā)的新型多靶點受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑ICP-033已獲批開展臨床試驗，這也是公司第六款進入臨床階段的創(chuàng)新藥。
朗華制藥CMC業(yè)務嶄露頭角，助力維眸生物創(chuàng)新藥研發(fā)
日前，浙江朗華制藥已成功向維眸生物VVN001臨床樣品的放大生產(chǎn)提供了支持和服務。本次VVN001臨床樣品支持服務的成功落地，印證了維亞生物于新藥研發(fā)前端的客戶導流效應，并進一步凸顯了維亞生物與朗華制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)中的戰(zhàn)略協(xié)同作用。
基石藥業(yè)宣布普吉華?一線治療RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者注冊研究達預期，擬遞交新適應證上市申請
基石藥業(yè)計劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽性的非小細胞肺癌的新適應證上市申請。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開的國際學術會議上公布。
羅氏旗下ADC藥物赫賽萊(R)新適應癥再次獲批
羅氏制藥中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理總局正式批準創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊(R)（英文商品名：Kadcyla(R)，通用名：恩美曲妥珠單抗）。
沃瑞沙在中國獲批用于治療MET基因突變肺癌患者
阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的沃瑞沙（賽沃替尼，savolitinib）已在中國獲得有條件批準，用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。
EHA 2021 -- 陸道培醫(yī)學團隊最新研究成果再次亮相世界舞臺
2021年6月9-17日，第26屆歐洲血液學協(xié)會（EHA）年會將在線上如期召開，，陸道培醫(yī)學團隊以1篇口頭報告（Oral）和7篇墻報（Poster）的出色成績再次亮相世界舞臺。
和黃醫(yī)藥賽沃替尼在中國獲批用于治療MET外顯子14跳躍突變的肺癌
和黃醫(yī)藥（中國）有限公司今日宣布阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的賽沃替尼已在中國獲有條件批準，用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的間中質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。
乙肝患者福音-翰森制藥1類新藥恒沐（富馬酸艾米替諾福韋片）上市
上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制藥集團有限公司（以下簡稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐?（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準重磅上市，用于...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百澤安（R）用于治療非鱗狀非小細胞肺癌患者和肝細胞癌患者
百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局?（NMPA）已批準其抗PD-1抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。同時，NMPA已附條件批準百澤安 ?用于治療至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）患者。
信達生物宣布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的國際多中心III期臨床研究（ORIENT-15）達到主要研究終點
信達生物今日宣布：由信達生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究期中分析達到主要研究終點。
三迭紀完成3.3億人民幣B輪融資，經(jīng)緯中國和CPE源峰聯(lián)合領投
近日，全球3D打印藥物領跑者 -- 南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司完成3.3億人民幣B輪融資。
Opaganib2期研究積極數(shù)據(jù)發(fā)布
特種生物制藥公司 RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，在2021年世界微生物論壇（WWF）上發(fā)布口服opaganib（Yeliva?，ABC294640）的2期安全性和有效性積極數(shù)據(jù)[1]（海報編號：5574）。
歐陸與ImmunoPrecise宣布合作
歐陸科技旗下藥物發(fā)現(xiàn)行業(yè)領先的產(chǎn)品和服務提供商Eurofins Discovery與全服務治療發(fā)現(xiàn)和開發(fā)行業(yè)市場領導者ImmunoPrecise Antibodies宣布開展商業(yè)合作。
歐唐靜?（恩格列凈）用于治療射血分數(shù)降低的心力衰竭適應癥在歐洲獲批
* 該新適應癥的獲批基于?EMPEROR-Reduced 臨床試驗，該試驗表明，在伴或不伴糖尿病、eGFR ≥20ml/min/1.73 m2 ，成人射血分數(shù)下降型心衰患者中，與安慰劑組相比，...
亞虹醫(yī)藥宣布 APRICITY (APL-1702, Cevira(R)) 國際多中心III期臨床研究完成歐洲首例給藥
亞虹醫(yī)藥今日宣布，其用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的光動力藥械組合產(chǎn)品APL-1702（Cevira?）國際多中心III期臨床研究 (APRICITY) 在歐洲完成首例給藥。
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百悅澤?（澤布替尼）用于治療復發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥患者
百濟神州今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已授予百悅澤(R)附條件批準，用于治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥患者。NMPA藥品審評中心于2020年10月將這項新適應癥上市許可申請納入優(yōu)先審評。
阿爾法西格瑪獲得PhaseBio的歐洲許可
阿爾法西格瑪（Alfasigma）與PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.有關bentracimab在歐洲和其他主要市場49個國家的商業(yè)化簽訂了獨家許可協(xié)議。
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