藥物
羅欣藥業(yè)替戈拉生片新適應(yīng)癥獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)
近日，羅欣藥業(yè)的創(chuàng)新藥物替戈拉生片研發(fā)取得重大進(jìn)展，下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的LXI-15028片（替戈拉生片）《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展十二指腸潰瘍適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)。
方達(dá)控股收購(gòu)Quintara Discovery Inc.
美國(guó)賓夕法尼亞州?？怂诡D2021年6月29日 /美通社/ -- 2021年6月28日，提供一體化、科學(xué)驅(qū)動(dòng)的研究、分析和開(kāi)發(fā)服務(wù)，在北美和中國(guó)同時(shí)運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)的合同研究機(jī)構(gòu)，方達(dá)控股公司（“方達(dá)”或“...
百奧賽圖/祐和醫(yī)藥YH001和YH003二期臨床試驗(yàn)雙雙獲得FDA批準(zhǔn)
北京2021年6月29日 /美通社/ -- 百奧賽圖 公司旗下全資子公司祐和醫(yī)藥作為一家致力于開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗體類藥物的生物醫(yī)藥公司，今日宣布美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)其在研創(chuàng)新藥抗CTL...
信達(dá)生物宣布與Synaffix就抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)達(dá)成許可協(xié)議
信達(dá)生物制藥宣布與Synaffix B.V., 一家專注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 平臺(tái)技術(shù)的生物科技公司，簽訂一項(xiàng)非排他性的、針對(duì)特定靶點(diǎn)的許可協(xié)議。
第三屆綠葉亞太精神科峰會(huì)圓滿召開(kāi) 千名專家學(xué)者共議新冠疫情下精神疾病診療策略
6月26日，第三屆綠葉亞太精神科峰會(huì)在線上召開(kāi)。來(lái)自馬來(lái)西亞、新加坡、泰國(guó)、菲律賓、中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣等10個(gè)國(guó)家和地區(qū)的1000余名專家學(xué)者、精神科醫(yī)生、全科醫(yī)生，就新冠疫情下精神疾病領(lǐng)域所面臨的診療挑戰(zhàn)及臨床治療策略和難點(diǎn)等展開(kāi)交流。
武田中國(guó)與中國(guó)紅十字基金會(huì)達(dá)成戰(zhàn)略合作 共推中國(guó)罕見(jiàn)病生態(tài)體系再升級(jí)
武田中國(guó)與中國(guó)紅十字基金會(huì)在北京宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將通過(guò)一系列全方位的解決方案，共同推動(dòng)法布雷、戈謝、遺傳性血管性水腫等罕見(jiàn)病領(lǐng)域的行業(yè)發(fā)展，助力提高創(chuàng)新藥物可及性，優(yōu)化患者全病程管理，推進(jìn)中國(guó)罕見(jiàn)病患者關(guān)愛(ài)體系和診療體系建設(shè)。
諾誠(chéng)健華奧布替尼獲美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定
生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）。
基石藥業(yè)宣布普吉華?（普拉替尼膠囊）在RET突變甲狀腺髓樣癌 (MTC)中國(guó)患者注冊(cè)研究達(dá)預(yù)期
基石藥業(yè)今日公布了RET抑制劑普吉華 ?在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗(yàn)的中國(guó)患者注冊(cè)研究結(jié)果。
ClinChoice昆翎成功完成對(duì)北京岐黃的并購(gòu) 助力中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展
近日， ?ClinChoice昆翎宣布，北京岐黃科技有限公司（“岐黃”）正式加入昆翎。
天境生物菲澤妥單抗獲NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1b期研究
天境生物今天宣布，其在研新藥CD38抗體菲澤妥單抗已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)開(kāi)展針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的1b期臨床研究。該研究將評(píng)估菲澤妥單抗治療SLE患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。
勃林格殷格翰同類首創(chuàng)在研免疫新藥獲得CDE突破性治療藥物認(rèn)定
* Spesolimab (BI 655130)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)認(rèn)定為突破性治療藥物，用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病(Generalized Pustular Psor...
研究表明應(yīng)世生物旗下FAK抑制劑（IN10018）能克服KRAS G12C抑制劑所導(dǎo)致的耐藥，和KRAS G12C抑制劑聯(lián)合有協(xié)同抗癌作用
上海2021年6月25日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“應(yīng)世生物”或“公司”）與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院合作在Advanced Science上在線發(fā)表了題為...
凌科藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的1類新藥LNK01003正式獲得中國(guó)臨床許可
杭州2021年6月25日 /美通社/ --?創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（下稱“凌科藥業(yè)”）今日宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01003獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開(kāi)展炎癥...
信達(dá)生物在2021年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)第81屆科學(xué)會(huì)議公布GLP-1R/GCGR雙激動(dòng)劑IBI362用于中國(guó)肥胖或超重人群的I期臨床研究結(jié)果
信達(dá)生物制藥宣布，胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動(dòng)劑（研發(fā)代號(hào)：IBI362）在中國(guó)肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結(jié)果在2021年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)第81屆科學(xué)會(huì)議上以線上壁報(bào)的形式發(fā)表。
羅欣藥業(yè)再度攜手韓國(guó)HK inno.N 瞄準(zhǔn)20億美元中國(guó)PPI注射劑市場(chǎng)
2021年6月24日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司宣布與韓國(guó)HK inno.N Corporation簽署合作協(xié)議，就引進(jìn)HK inno.N Corporation的替戈拉生注射劑產(chǎn)品達(dá)成合作。
合作創(chuàng)新 引領(lǐng)未來(lái)--丹納赫生命科學(xué)聯(lián)合藥明生物發(fā)起行業(yè)倡議
由中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)作為指導(dǎo)單位，丹納赫生命科學(xué)聯(lián)合藥明生物共同舉辦的生物藥生態(tài)圈創(chuàng)新與合作峰會(huì)于6月24日在上海順利閉幕。
中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺登陸海外市場(chǎng)
6月24日，深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國(guó)滬亞生物國(guó)際有限責(zé)任公司通知，其曾獲微芯生物專利授權(quán)的全新分子實(shí)體、全球首個(gè)口服、亞型選擇性組蛋白去乙?；敢种苿﹩嗡幹委煶扇薚細(xì)胞白血病適應(yīng)癥獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)正式批準(zhǔn)。
PARP抑制劑利普卓在華獲批晚期前列腺癌適應(yīng)證
阿斯利康和默沙東共同宣布，其共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化推廣的PARP抑制劑奧拉帕利已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件*批準(zhǔn)單藥用于治療攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變且既往治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者。
評(píng)估西羅莫司涂層球囊療效的隨機(jī)試驗(yàn)進(jìn)展迅速
Concept Medical Inc.更新了IMPRESSION隨機(jī)試驗(yàn)的進(jìn)展。IMPRESSION是一項(xiàng)前瞻性、多中心、雙臂平行隨機(jī)臨床試驗(yàn)，目的是比較西羅莫司涂層球囊與安慰劑普通球囊治療血液透析中用于血管通路的功能失調(diào)性瘺管的療效。
新突破：恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利第二個(gè)適應(yīng)癥獲批上市
近日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這是氟唑帕利在國(guó)內(nèi)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。
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