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藥物

歐洲藥品管理局接受阿爾茨海默病藥物aducanumab的上市許可申請

Biogen（納斯達(dá)克：BIIB）和Eisai, Co., Ltd.（日本東京）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已確認(rèn)受理阿爾茨海默病試驗(yàn)性治療藥物aducanumab的上市許可申請（MAA），并將按照標(biāo)準(zhǔn)時間表進(jìn)行審評。

2020-11-19 16:22 6199

多菲戈亮相第三屆進(jìn)博會全新治療方式惠及中國前列腺癌患者

第三屆進(jìn)博會的醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)精彩紛呈。在拜耳公司的展臺前，多菲戈（氯化鐳【223Ra】注射液）尤為惹人注目。它的到來，標(biāo)志著拜耳在中國開啟又一全新治療領(lǐng)域，更多值得期待的產(chǎn)品組合將為前列腺癌患者提供創(chuàng)新治療方案。

2020-11-19 15:55 8593

ASC40（TVB-2640）中國Ⅱ期NASH試驗(yàn)完成患者入組

歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥有限公司，今日與Sagimet?Biosciences共同宣布，ASC40?(TVB-2640)中國Ⅱ期NASH試驗(yàn)已完成患者入組。該試驗(yàn)入組30名患者，是國際多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)的一部分。

2020-11-19 08:30 8696

INEX Innovate的iGene宣布與Eli Lilly進(jìn)行醫(yī)學(xué)基因分型分析項(xiàng)目

INEX Innovate的iGene實(shí)驗(yàn)室（iGene）今天宣布與禮來公司（NYSE：LLY）的研究部門禮來臨床藥理學(xué)中心（LCCP）進(jìn)行一個項(xiàng)目，該項(xiàng)目對健康參與者和患者進(jìn)行早期臨床試驗(yàn)。

2020-11-19 08:00 5479

INEX Innovate的iGene宣布與Eli Lilly進(jìn)行醫(yī)學(xué)基因分型分析項(xiàng)目

RedHill Biopharma完成了采用Opaganib進(jìn)行新冠肺炎美國2期研究的招募-預(yù)計未來幾周將獲得數(shù)據(jù)

專業(yè)生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，采用opaganib對重癥新冠肺炎住院患者進(jìn)行的美國2期研究已完成了研究中最后一例患者的招募。

2020-11-19 07:00 8276

全球發(fā)售所得款項(xiàng)用途變更

歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，公司董事會決議變更全球發(fā)售余下所得款項(xiàng)凈額的用途。

2020-11-18 17:00 8260

INOVIO宣布2/3期新冠疫苗試驗(yàn)2期階段

INOVIO生物技術(shù)公司，專注于將精確設(shè)計的DNA藥物推向市場，以治療和保護(hù)人們免受傳染病和癌癥的痛苦。該公司今天宣布，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的許可，可繼續(xù)進(jìn)行計劃中的INO-4800（其候選新冠肺炎疫苗）2/3期臨床試驗(yàn)的2期階段。

2020-11-18 15:43 18179

百濟(jì)神州宣布百澤安?用于治療非小細(xì)胞肺癌的RATIONALE 303臨床試驗(yàn)在中期分析中達(dá)到總生存期這一主要終點(diǎn)

美國麻省劍橋和中國北京2020年11月17日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物...

2020-11-17 20:00 11711

Supreme愈合導(dǎo)向DES顯示高度安全性

賽諾醫(yī)療今天宣布，?美國耶魯醫(yī)學(xué)院的Alexandra Lansky教授報告了對比Supreme HT（愈合導(dǎo)向）藥物洗脫支架和Xience或Promus耐用性聚合物藥物洗脫支架安全性和有效性的第一項(xiàng)洲際PIONEER III研究數(shù)據(jù)。?

2020-11-17 18:48 5441

和黃醫(yī)藥宣布獲加拿大養(yǎng)老基金投資公司1億美元股權(quán)投資

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今天宣布與加拿大養(yǎng)老基金投資公司達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議，通過定向增發(fā)向加拿大養(yǎng)老基金投資公司發(fā)售1億美元新股，發(fā)售價相當(dāng)于每股美國存托股份30美元。

2020-11-17 16:56 17050

全新醫(yī)療健康公司暉致正式成立致力于滿足全球不斷變化的醫(yī)療需求

隨著邁藍(lán)（Mylan N.V.）和輝瑞旗下業(yè)務(wù)部門輝瑞普強(qiáng)（Pfizer Upjohn）的成功合并，暉致公司于2020年11月16日正式成立。

2020-11-17 16:17 24310

諾誠健華董事長兼CEO崔霽松博士獲評2020“年度杰出CEO”

憑借在企業(yè)管理和創(chuàng)新領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)，諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士獲得“2020年度杰出CEO”稱號。

2020-11-17 10:04 10583

康樸生物醫(yī)藥啟動KPG-818治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡Ib/IIa期臨床試驗(yàn)

上海2020年11月17日 /美通社/ -- 康樸生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（“康樸生物醫(yī)藥”），一家處于臨床階段、致力于開發(fā)用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等疾病領(lǐng)域的小分子靶向免疫調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥的...

2020-11-17 09:00 8114

全球首個皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗注射液提交中國新藥上市申請

先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司宣布：與康寧杰瑞生物制藥、思路迪醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液的新藥上市申請，已正式提交給國家藥品監(jiān)督管理局，申請的適應(yīng)癥為用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的微衛(wèi)星不穩(wěn)定晚期結(jié)直腸癌、胃癌及其他錯配修復(fù)功能缺陷晚期實(shí)體瘤。

2020-11-16 14:53 8724

CHMP采納治療BPDCN的積極意見

美納里尼集團(tuán)（Menarini Group）今天宣布，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）已采納了對批準(zhǔn)ELZONRIS作為單藥治療藥物用于成年母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤患者的一線治療的積極意見。

2020-11-16 08:38 5894

信達(dá)生物在2020年美國眼科年會公布全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-抗補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物IBI302用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的I期臨床研究結(jié)果

?信達(dá)生物制藥宣布，其研發(fā)的重組人抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）/補(bǔ)體的融合蛋白注射液（研發(fā)代號：IBI302）在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）患者中的單次給藥劑量遞增的I期臨床研究結(jié)果在2020年美國眼科年會上接收發(fā)表。

2020-11-16 08:00 12752

Ascensia展示護(hù)士給予糖尿病患者的支持

全球領(lǐng)先的糖尿病護(hù)理公司和CONTOUR(R)系列血糖監(jiān)測系統(tǒng)制造商Ascensia Diabetes Care明天將表彰護(hù)士在幫助人們管理糖尿病方面所發(fā)揮的重要作用，以慶祝2020年世界糖尿病日。

2020-11-13 21:05 5325

天境生物將解讀Lemzoparlimab的1期臨床研究結(jié)果及其初步臨床療效

中國上海和美國蓋瑟斯堡2020年11月13日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家處于臨床階段的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為...

2020-11-13 18:10 16633

武田中國與至本醫(yī)療宣布合作，加速腫瘤新藥研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程

2020年11月8日，在第三屆中國國際進(jìn)出口博覽會上，武田（中國）投資有限公司與至本醫(yī)療科技（上海）有限公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將通過優(yōu)勢互補(bǔ)、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的方式，在腫瘤藥物領(lǐng)域充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，搭建創(chuàng)新型診療一體化平臺，共同推進(jìn)腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。

2020-11-13 16:19 12866