藥物
康日百奧順利取得《藥品生產(chǎn)許可證》
康日百奧生物科技（蘇州）有限公司今日宣布，公司已順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的全面審核，被授予《藥品生產(chǎn)許可證》。
雙特異性抗體KN026與KN046聯(lián)合療法獲美國FDA孤兒藥資格認定，用于治療胃癌及胃食管連接部癌
康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的雙特異性抗體KN026（抗HER2雙特異性抗體）與KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體）聯(lián)合療法獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格。
創(chuàng)勝集團完成 1.05 億美元交叉輪融資
創(chuàng)勝集團，一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的國際化生物制藥公司，今日宣布順利完成?1.05 億美元的交叉輪融資。
甘萊NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥
歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。公司今日宣布，完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥。
亞盛醫(yī)藥合作伙伴UNITY抗衰老藥物臨床開發(fā)獲重大進展，公司獲得里程碑付款
致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司全球戰(zhàn)略合作伙伴UNITY Biotechnology在研藥物UBX1325治療糖尿病性黃斑水腫的I期臨床研究已在美國完成首例患者給藥。
武田加速推進創(chuàng)新戰(zhàn)略，以3.22億美元剝離中國大陸非核心業(yè)務至海森
武田制藥（東京證券交易所股票代碼：4502/紐約證券交易所股票代碼：TAK）今天宣布與海森生物醫(yī)藥有限公司（中國）簽署協(xié)議，剝離在中國大陸的部分處方藥業(yè)務至海森。
2020新浪醫(yī)藥年度總評榜正式揭曉！
為記錄見證時代變革軌跡，挖掘?qū)ふ野駱恿α?，在秉承前四屆的公平、公正、公開的理念上，“2020新浪醫(yī)藥總評榜”如約而至。
諾誠健華南京研發(fā)中心獲評2020年“南京市市級工程研究中心”
生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布，憑借卓越的新藥創(chuàng)制轉(zhuǎn)化平臺，公司旗下南京研發(fā)中心近日被南京市發(fā)展和改革委員會評為2020年“南京市市級工程研究中心”。
國家藥品監(jiān)督管理局正式受理KN035（恩沃利單抗注射液）生物制品上市許可申請
2020年12月22日，康寧杰瑞生物制藥宣布，與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)集團有限公司達成戰(zhàn)略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（研發(fā)代號：KN035）的生物制品上市許可申請（BLA）已于12月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。
孤兒藥ER-004選定合同研發(fā)制造商
全球領先的生物醫(yī)藥合同定制研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）AGC Biologics宣布與Laboratoire Pierre Fabre建立合作以生產(chǎn)ER-004。
BioVaxys疫苗平臺刺激T細胞對病毒抗原的高強度應答
BioVaxys Technology Corp.今天宣布，對該公司半抗原病毒蛋白疫苗技術臨床前動物研究數(shù)據(jù)的進一步分析表明，基于該公司半抗原病毒蛋白平臺的新冠肺炎候選疫苗BVX-0320能對新冠病毒產(chǎn)生高強度的T細胞應答。
藥明生物收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠
全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物和拜耳今日宣布達成一項收購交易。根據(jù)協(xié)議，藥明生物將收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠，并計劃簽訂長期轉(zhuǎn)租協(xié)議和過渡服務合同，交易總金額約為1.5億歐元。
綠葉制藥創(chuàng)新制劑LY03010在美進入關鍵臨床
綠葉制藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）已在美國進入關鍵性臨床試驗。LY03010用于治療精神分裂癥和分裂情感性障礙，是綠葉制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領域的核心在研產(chǎn)品之一。
新冠病毒中和抗體進入臨床試驗階段
科隆大學醫(yī)院（UKK）、馬爾堡大學（UMR）、德國感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰 于12月18日聯(lián)合宣布啟動一款全新的新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗體BI 767551的1 / 2a期臨床研究。
華東寧波醫(yī)藥：玻尿酸產(chǎn)品可以從哪些維度去評價？
由華東寧波醫(yī)藥有限公司與韓國LG化學生命科學共同主辦的“伊婉明星臉”第四季正在火熱進行中，吸引了來自全國各地的近千名選手參賽。伊婉玻尿酸作為“伊婉明星臉”的主題產(chǎn)品，也再次受到廣泛關注。
伊婉-明星醫(yī)生大賽半決賽正式拉開帷幕
12月14日，由華東寧波醫(yī)藥舉辦的伊婉-明星醫(yī)生大賽第四屆在激烈的角逐中完成了第一賽段海選的角逐，半決賽PK正式開始。
前線治療獲批上市！FDA批準XPOVIO?用于治療接受過至少一線治療的多發(fā)性骨髓瘤患者
上海和香港2020年12月21日 /美通社/ -- 德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準全球首創(chuàng)選擇性核輸出抑制...
武田藥代動力學指導下的A型血友病管理工具myPKFiT中國上市
武田中國今日宣布，旗下藥代動力學（PK）指導下的A型血友?。ㄏ忍煨阅蜃覸III缺乏）管理工具myPKFiT正式上市，供熟悉血友病A治療的執(zhí)業(yè)醫(yī)療專業(yè)人士（HCP）使用，輔助16歲及以上（體重45 kg及以上）A型血友病患者接受百因止（注射用重組人凝血因子VIII）的預防治療。
第十四屆“藥明康德生命化學研究獎”在“云端”揭曉
今日，第十四屆“藥明康德生命化學研究獎”頒獎典禮成功在“云端”舉辦，這也是該獎項十四年歷程中最特殊的一次頒獎典禮。
維“尼”而來 維加特(R)又一里程碑誕生，第三個適應癥在華獲批
勃林格殷格翰今日宣布，抗纖維化治療藥物維加特(R)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于具有進行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的治療。此次獲批是基于III期國際多中心臨床試驗INBUILD(R)的結(jié)果。
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