藥物

NTC授予兆科NTC014的亞洲獨家權(quán)限及分銷權(quán)

NTC與兆科（香港）眼科藥物有限公司今天宣布就NTC014的獨家權(quán)限及分銷權(quán)訂立協(xié)議。

2021-01-08 22:10 6599

亙喜生物宣布首次公開發(fā)行美國存托憑證的定價

亙喜生物科技集團今日宣布首次公開發(fā)行11,000,000股美國存托憑證（American Depositary Shares），公開發(fā)行價格為每股美國存托憑證19.00美元，每股美國存托憑證對應(yīng)5股普通股。

2021-01-08 22:07 24533

INOVIO的VGX-3100顯示積極療效

INOVIO今天宣布，一項使用VGX-3100治療HPV-16和HPV-18相關(guān)外陰非典型增生的開放標簽2期試驗取得了積極的療效結(jié)果。

2021-01-07 21:49 14291

維昇藥業(yè)宣布其TransCon C-型利鈉肽II期中國臨床試驗申請獲批

維昇藥業(yè)今日宣布其向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交的注射用TransCon CNP（TransCon C-型利鈉肽）用于軟骨發(fā)育不全（ACH）患者的II期新藥臨床試驗申請已經(jīng)獲得批準，即將在中國開展ACcomplisH China臨床試驗。

2021-01-07 13:28 6561

蘇橋生物與非同生物就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

2021年1月7日，蘇橋生物與非同生物共同宣布，雙方就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。

2021-01-07 07:38 7629

云頂新耀Sacituzumab Govitecan治療晚期尿路上皮癌3期臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局批準

云頂新耀今天公布sacituzumab govitecan-hziy 日前已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準，用于開展治療晚期尿路上皮癌（metastatic urothelial cancer, mUC）的新藥臨床試驗申請。

2021-01-06 21:47 19176

云頂新耀在新加坡提交轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌新藥Sacituzumab Govitecan上市申請

上海2021年1月6日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足中國（含香港、澳門以及臺灣地...

2021-01-06 21:36 19881

康日百奧Bioworkshops質(zhì)量體系順利通過歐盟QP審計

蘇州2021年1月6日 /美通社/ -- 康日百奧Bioworkshops于2020年11月通過歐洲藥品質(zhì)量受權(quán)人對質(zhì)量體系以及生產(chǎn)場地的審計（簡稱“QP審計”）。在相繼完成兩個項目的GMP生產(chǎn)交付...

2021-01-06 14:22 6479

和睦家支援朝陽區(qū)新冠疫苗重點人群接種工作

北京2021年1月6日 /美通社/ -- 2020年最后一天公布的消息，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市，全民免費接種。 2021年1月1日，北京市朝陽區(qū)立即設(shè)置16個新冠疫...

2021-01-06 14:00 6599

INOVIO攜手艾棣維欣商業(yè)化新冠候選疫苗

專注于將精確設(shè)計的DNA藥物推向市場以治療和保護人們免受傳染病和癌癥侵害的生物技術(shù)公司INOVO與擁有下一代預(yù)防性和治療性疫苗技術(shù)的新興生物技術(shù)公司艾棣維欣生物制藥有限公司今天宣布就新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽訂合作和許可協(xié)議。

2021-01-05 23:40 19386

AGC Biologics生產(chǎn)新獲批基因藥物

全球領(lǐng)先的生物制藥合同開發(fā)和制造組織AGC Biologics是Libmeldy(TM)的第一家制造商。

2021-01-05 18:51 5270

國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果上市 帶來淋巴瘤治療新希望

諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果 -- BTK抑制劑宜諾凱(R)（奧布替尼片）獲批上市，為淋巴瘤治療帶來新的希望。

2021-01-05 17:31 18354

國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果宜諾凱(R)（奧布替尼片）獲批上市

諾誠健華自主研發(fā)的首款創(chuàng)新藥宜諾凱(R)今天在北京舉行上市發(fā)布會，宜諾凱(R)是目前淋巴瘤治療領(lǐng)域療效好、安全性高的BTK抑制劑，并獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持。

2021-01-05 17:31 12914

“重大新藥創(chuàng)制”新成果 淋巴瘤治療新選擇

誠健華宣布自主研發(fā)的首個新藥 ?-- 新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑宜諾凱（奧布替尼片）在中國獲批上市。

2021-01-05 17:31 18333

亞盛醫(yī)藥斬獲第9項FDA孤兒藥資格認定，創(chuàng)中國藥企之最

亞盛醫(yī)藥今日宣布，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前授予公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定，用于治療急性髓系白血?。ˋML）。

2021-01-05 08:33 20736

博安生物完成6.82億元戰(zhàn)略融資，加速生物藥業(yè)務(wù)全球布局

綠葉制藥集團宣布，旗下山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）已完成一輪戰(zhàn)略融資，累積融資金額達到人民幣6.82億元。該融資以博安生物本次增資前估值人民幣48.5億元為基礎(chǔ)。

2021-01-05 08:28 9969

ATG-010用于治療晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的全球3期臨床試驗申請在中國提交

德琪醫(yī)藥有限公司（香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，公司已向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交ATG-010（selinexor）用于治療子宮內(nèi)膜癌的臨床試驗申請（IND）。

2021-01-05 08:00 11359

綠葉制藥每月一次長效微球制劑LY03009在澳洲啟動I期臨床

綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的微球注射劑LY03009已于澳洲開始I期臨床試驗。LY03009每月給藥一次，用于治療帕金森病和中至重度不寧腿綜合征，是公司基于長效及緩釋技術(shù)平臺重點開發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)在研產(chǎn)品之一。

2021-01-04 18:40 7017

RedHill公布新冠藥物2期研究積極數(shù)據(jù)

特種制藥企業(yè)RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq: RDHL）今天宣布，該公司在美國進行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治療的2期研究的初步頂線數(shù)據(jù)顯示出積極的安全性和有效性信號。

2021-01-04 08:41 11371

德琪醫(yī)藥在韓國提交ATG-010（Selinexor）的新藥上市申請，用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤及彌漫性大B細胞淋巴瘤

德琪醫(yī)藥有限公司（香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）宣布，公司已向韓國食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）提交ATG-010（selinexor，XPOVIO?）聯(lián)合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請（NDA）。

2021-01-04 08:00 19771
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