藥物
方達醫(yī)藥新增6200平方米實驗室，進一步拓展新藥研發(fā)服務布局
上海2021年2月4日 /美通社/ -- 2月3日下午，“2021年臨港新片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目集中簽約儀式”在上海市臨港自貿(mào)區(qū)管委會舉辦。作為簽約企業(yè)，方達醫(yī)藥大中華區(qū)總裁戚亦寧先生、方達醫(yī)藥中國生...
百時美施貴寶血液病創(chuàng)新藥Luspatercept上市申請獲CDE優(yōu)先審評
百時美施貴寶中國宣布，其紅細胞成熟劑Luspatercept的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理并被授予優(yōu)先審評資格，用于需要定期輸注紅細胞（RBC）的成人β-地中海貧血患者。
諾誠健華泛FGFR抑制劑ICP-192在美國完成首例受試者給藥
北京2021年2月4日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，在研新藥泛FGFR抑制劑ICP-192在美國完成首例受試者給藥。 ICP-192是諾誠...
意大利東沛制藥神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎突破性生物療法 -- 歐適維?成功實現(xiàn)首例患者處方
中國廣州中山大學中山眼科中心實現(xiàn)了塞奈吉明滴眼液（歐適維?）首例患者處方。歐適維?為東沛制藥神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎突破性生物療法。1月20日，東沛醫(yī)藥與鎂信健康達成戰(zhàn)略合作，發(fā)起“維你點亮”患者福利項目，旨在幫助NK患者獲得規(guī)范化治療，提高治療可及性，減輕家庭與社會負擔。
諾誠健華引入高瓴資本戰(zhàn)略投資 維梧資本繼續(xù)增持
諾誠健華今天宣布與高瓴資本旗下的Gaoling與YHG以及維梧資本旗下的Vivo Opportunity Fund, L.P.已簽署認購協(xié)議，以定向增發(fā)新股方式，高瓴資本認購191,613,000股，維梧資本認購18,895,000股，總計210,508,000股新股份。
信達生物聯(lián)合禮來制藥宣布達伯舒?（信迪利單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于一線治療非鱗狀非小細胞肺癌
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達伯舒(R)（信迪利單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準，聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療。
科越醫(yī)藥宣布雙功能生物藥P014在一期臨床第一個健康志愿者成功給藥
科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補體靶向藥物來治療免疫介導疾病的全球生物技術(shù)公司，今天宣布第一名受試者已在人類第1階段的臨床試驗中接受了P014的研究治療。
全球獨一無二的 MRI 保證：MED-EL人工聽覺植入體的最高MRI安全性
因斯布魯克2021年2月2日 /美通社/ -- MED-EL 植入體磁鐵的創(chuàng)新設計在?MRI 檢查期間是完全安全的。到目前為止，人工聽覺植入解決方案的全球創(chuàng)新領導者MED-EL正在通過核磁共振成像（...
上海和黃藥業(yè)“上藥”牌商標獲評首屆“上海好商標”
近日，上海和黃藥業(yè)“上藥”牌商標在前期申報、網(wǎng)上投票和廣泛征求社會各界意見的基礎上，又經(jīng)由專家、學者、法律工作者、媒體代表等資深從業(yè)人員組成的評審組的認真評審，被上海市商標品牌協(xié)會評定為首屆“上海好商標”。
RedHill宣布正面DSMB無效審查
RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，opaganib重癥新冠肺炎患者全球2/3期研究的獨立數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會在對研究中的前135例患者的未設盲療效數(shù)據(jù)和前175例患者的安全性數(shù)據(jù)進行無效性審核后，一致建議繼續(xù)進行研究。
安派科獲得一項新的用于多癌癥檢測的創(chuàng)新醫(yī)療器械美國專利
安派科生物醫(yī)學科技有限公司今日宣布美國專利商標局于2021年1月19日授予該公司一項名為“檢測腫瘤細胞的儀器”的美國專利（專利號10,895,573），這是安派科在美獲得的第20項專利授權(quán)。
11家國內(nèi)頂尖醫(yī)院加入勃林格殷格翰全球早期臨床開發(fā)項目
近日，以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動的全球領先制藥企業(yè)勃林格殷格翰宣布其“中國關(guān)鍵（China Key）”項目取得重要里程碑成果：勃林格殷格翰已與國內(nèi)11家頂級醫(yī)院達成臨床研究戰(zhàn)略合作。
三葉草生物與Dynavax宣布新冠候選疫苗全球II/III期臨床有效性試驗計劃
三葉草生物制藥有限公司和Dynavax Technologies Corporation公司今天宣布，計劃在2021年上半年啟動“S-三聚體”重組蛋白亞單位新冠候選疫苗與Dynavax的CpG 1018加鋁佐劑聯(lián)合使用的全球范圍II/III期臨床有效性試驗，并有望于2021年年中發(fā)布該臨床試驗的疫苗有效性中期結(jié)果。
三葉草生物新冠候選疫苗 I 期臨床研究積極結(jié)果發(fā)表于《柳葉刀》
三葉草生物制藥有限公司今天宣布，其“S-三聚體”重組蛋白亞單位新冠候選疫苗在與佐劑聯(lián)合使用下，I 期臨床研究中顯示出良好的安全性和免疫原性，該積極結(jié)果發(fā)表于同行評審期刊《柳葉刀》。
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046兩項臨床研究數(shù)據(jù)在第21屆世界肺癌大會(WCLC 2020)上公布
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046用于二線治療晚期非小細胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)和在澳大利亞Ⅰ期臨床研究中用于治療罕見胸部腫瘤患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)，在2020年世界肺癌大會上分別以壁報和迷你口頭報告的形式展示。
安進宣布sotorasib在中國獲得“突破性治療藥物”認證
上海2021年2月1日 /美通社/ -- 今日，安進公司宣布其在研的KRASG12C 抑制劑sotorasib被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入“突破性治療藥物”。這一認定是針對其用于治療既往接受過...
甘李藥業(yè)1期候選藥物獲FDA快速通道資格認定
北京和紐約州布里奇沃特2021年2月1日 /美通社/ -- 全球性生物制藥公司甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“甘李藥業(yè)”）（滬市代碼：603087）今天宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已授予GLR...
RedHill合作擴大Opaganib生產(chǎn)
RedHill Biopharma Ltd.今天宣布與Cosmo Pharmaceuticals NV簽署了一項生產(chǎn)協(xié)議，進一步擴大opaganib的生產(chǎn)能力，以滿足可能得到全球緊急使用授權(quán)后出現(xiàn)的預期需求。
百奧賽圖與日本LiberoThera達成戰(zhàn)略合作協(xié)議
百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司與日本LiberoThera有限公司今日共同宣布，雙方將基于百奧賽圖世界先進的全人抗體小鼠RenMab ? 的抗體發(fā)現(xiàn)平臺及LiberoThera杰出的抗原制備技術(shù)，開展針對全人GPCR抗體開發(fā)的戰(zhàn)略合作。
三方合力！德琪醫(yī)藥與藥明生物、合全藥業(yè)啟動合作，加速抗體偶聯(lián)藥物（ADC）研發(fā)生產(chǎn)
致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司與藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）及全球領先的新藥研發(fā)生產(chǎn)CDMO企業(yè)合全藥業(yè)今日宣布，三方達成戰(zhàn)略合作，共同加速創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)生產(chǎn)。
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