醫(yī)療藥物

君實(shí)生物宣布開(kāi)始向美國(guó)FDA滾動(dòng)提交特瑞普利單抗上市申請(qǐng)

北京時(shí)間2021年3月3日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動(dòng)提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。

2021-03-03 19:45 13874

藥明生物原液四廠完成EMA遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查

全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布公司已順利完成歐洲藥品管理局（EMA）針對(duì)其無(wú)錫生產(chǎn)基地原液四廠（MFG4）的遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查（PAI）。

2021-03-03 18:15 16021

賽生藥業(yè)于香港聯(lián)合交易所主板掛牌

賽生藥業(yè)控股有限公司（賽生藥業(yè)），今天于香港聯(lián)合交易所有限公司（港交所）主板正式上市，股份代號(hào)為6600。

2021-03-03 13:16 17639

西普拉獲得葛蘭素史克非專(zhuān)利藥版本最終批準(zhǔn)

Cipla Limited（孟買(mǎi)證券交易所股票代碼：500087）（紐約證券交易所股票代碼：CIPLA EQ）（簡(jiǎn)稱(chēng)為“西普拉”或“Cipla”）今天宣布，其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）獲得美國(guó)食品和藥物管理局（U.S. FDA）的最終批準(zhǔn)。

2021-03-03 12:09 12622

單次測(cè)量時(shí)間20秒左右 星脈醫(yī)用全自動(dòng)電子血壓計(jì)顛覆用戶體驗(yàn)

星脈醫(yī)療推出的醫(yī)用全自動(dòng)電子血壓計(jì)，在全自動(dòng)血壓測(cè)量的時(shí)間上有了根本性的提高。一般臨床上的醫(yī)用全自動(dòng)電子血壓計(jì)單次測(cè)量時(shí)間在40秒以上，而星脈醫(yī)療把測(cè)量時(shí)間縮短到了20秒左右。

2021-03-03 09:15 7396

兒童聽(tīng)力損失不可忽視 科利耳呼吁及早正確干預(yù)

每年的3月3日被世界衛(wèi)生組織定為“國(guó)際愛(ài)耳日”，今年的主題是“人人獲得聽(tīng)力保健--篩查、康復(fù)、交流”。世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，患有殘疾性聽(tīng)力損失的人數(shù)超過(guò)全世界人口的5%?？评粲跎鐣?huì)各界共同重視兒童聽(tīng)力健康，對(duì)聽(tīng)力損失及早干預(yù)。

2021-03-03 07:00 6773

藥明康德宣布完成對(duì)OXGENE的收購(gòu)，持續(xù)加強(qiáng)細(xì)胞和基因療法全球服務(wù)能力

藥明康德今日宣布完成對(duì)英國(guó)基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購(gòu)。

2021-03-02 20:30 18879

加拿大藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)百悅澤?（澤布替尼）用于治療華氏巨球蛋白血癥患者

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專(zhuān)注于在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，加拿大藥監(jiān)部門(mén)已批準(zhǔn)百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請(qǐng)。

2021-03-02 20:00 15110

默克與廣藥集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作 推動(dòng)大灣區(qū)業(yè)務(wù)創(chuàng)新發(fā)展

今日，全球領(lǐng)先的科技公司默克與中國(guó)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司在廣州簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。雙方將依托粵港澳大灣區(qū)在生物醫(yī)藥建設(shè)領(lǐng)域的發(fā)展優(yōu)勢(shì)和開(kāi)放機(jī)遇，在業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)以及市場(chǎng)拓展等方面進(jìn)行深入探索與合作。

2021-03-02 18:09 10126

Innophys在中國(guó)發(fā)布可穿戴式工作輔助機(jī)器人套裝“肌力裝”

2月22日，Innophys Co., Ltd.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Innophys”）在中國(guó)發(fā)布其可穿戴式工作輔助機(jī)器人套裝“肌力裝 (MUSCLE SUIT Every)”。

2021-03-02 13:27 6545

蘇橋生物祝賀合作伙伴啟愈生物Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體獲批FDA IND

蘇州2021年3月2日 /美通社/ -- 近日，蘇橋生物（蘇州）有限公司（蘇橋生物）合作伙伴啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司（啟愈生物）宣布，啟愈生物首個(gè)計(jì)劃在美國(guó)開(kāi)展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802美國(guó)F...

2021-03-02 10:21 6077

再鼎醫(yī)藥公布2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財(cái)務(wù)結(jié)果

中國(guó)上海和美國(guó)舊金山2021年3月1日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）公布2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財(cái)務(wù)結(jié)果。 再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首...

2021-03-02 00:41 18760

TVM CH以4.6倍投資回報(bào)從CMRC退出

TVM Capital Healthcare宣布其成功將投資組合公司Cambridge Medical and Rehabilitation Center（“CMRC”）出售給阿聯(lián)酋上市投資公司Amanat Holdings PJSC。

2021-03-01 22:12 9494

勃林格殷格翰與Gubra公司共同探索及驗(yàn)證創(chuàng)新肽以治療肥胖癥

勃林格殷格翰和Gubra公司宣布了一項(xiàng)新的研究和許可協(xié)議，以探索和驗(yàn)證用于治療肥胖癥的靶點(diǎn)和創(chuàng)新肽類(lèi)化合物。

2021-03-01 22:00 4635

三生國(guó)健601A（眼科）RVO項(xiàng)目完成首例受試者入組

三生國(guó)健宣布，其自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體，正在進(jìn)行“評(píng)價(jià)601A（眼科）在視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)/中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)”。

2021-03-01 20:28 7618

醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）醫(yī)保落地價(jià)格下降88%

國(guó)家醫(yī)保局、人社部公布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》 ，于今日起正式執(zhí)行。此次執(zhí)行的新醫(yī)保目錄中，益普生集團(tuán)的肢端肥大癥創(chuàng)新治療藥物——醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）（索馬杜林 ?）也位列其中。

2021-03-01 18:03 10441

艾爾建美學(xué)VOLUX(R)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目取得階段性成果

近日，艾爾建美學(xué)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品JUVEDERM? VOLUX?真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目階段性總結(jié)會(huì)在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院舉辦。本次會(huì)議標(biāo)志著該項(xiàng)目患者招募的完成，并將正式啟動(dòng)數(shù)據(jù)收集，助力推進(jìn)全球前沿醫(yī)美產(chǎn)品引入中國(guó)，惠及中國(guó)廣大患者及醫(yī)美消費(fèi)者。

2021-03-01 12:25 4394

云頂新耀被納入恒生指數(shù)有限公司若干指數(shù)之成分股

云頂新耀今日宣布，根據(jù)恒生指數(shù)有限公司公布的最新指數(shù)系列季度調(diào)整結(jié)果，公司 被納入恒生綜合指數(shù)、恒生醫(yī)療保健指數(shù)及恒生香港上巿生物科技指數(shù)，并將于今年3月15日正式生效。

2021-03-01 12:21 13100

君實(shí)生物與阿斯利康宣布就特瑞普利單抗達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作

君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與阿斯利康中國(guó)于今日共同宣布一項(xiàng)重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場(chǎng)覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。

2021-03-01 12:12 10251
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