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藥物

百濟神州將在2021年ASCO年會上展示百匯澤兩項2期試驗的臨床數(shù)據(jù)

百匯澤?是一款強效、高選擇性的PARP1和PARP2抑制劑，在晚期HER2陰性乳腺癌患者中顯示出有意義且持久的有效性百匯澤?對比安慰劑在胃癌患者中顯示出數(shù)值上更優(yōu)的無進展生存期，但未達到統(tǒng)計學顯著...

2021-06-04 21:00 20327

普那布林三聯(lián)免疫抗腫瘤方案治療PD-1單抗耐藥迎來首例患者入組

普那布林+PD-1/PD-L1單抗+放化療的三聯(lián)免疫治療方案有望成為腫瘤免疫治療的敲門磚與鑰匙。

2021-06-04 20:13 29554

艾棣維欣呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗完成澳洲II期臨床研究首批受試者接種

艾棣維欣生物制藥宣布其研發(fā)管線中用于預防呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起疾病的候選疫苗ADV110于澳洲順利完成II期臨床研究首批受試者接種。

2021-06-04 20:01 10236

泛生子16項癌癥領域研究成果亮相2021美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)

在2021年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO2021）中，泛生子（納斯達克代碼：GTH）發(fā)布16項研究成果，覆蓋肺癌、膀胱癌、甲狀腺癌等近十種高發(fā)癌種，為預防、鑒別診斷及用藥指導等癌癥全周期的科學研究與臨床管理提供重要啟示。

2021-06-04 18:00 27116

海普瑞控股子公司旗下單抗藥獲三期臨床試驗補充申請批準

近日，深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司其控股子公司深圳市瑞迪生物醫(yī)藥有限公司收到通知，瑞迪生物旗下全人源單抗藥物AR-301的III期藥品臨床試驗補充申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。

2021-06-04 17:17 6099

勃林格殷格翰與Zealand Pharma在研非酒精性脂肪肝炎療法獲 FDA 快速通道資格

勃林格殷格翰和Zealand Pharma A/S公司近日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局?(FDA) 已授予GLP-1/胰高血糖素雙激動劑?BI 456906用于治療成人非酒精性脂肪性肝炎?(NASH)快速通道資格。

2021-06-04 16:00 5327

諾誠健華在美國臨床腫瘤學會年會上公布泛FGFR抑制劑gunagratinib最新臨床數(shù)據(jù)

諾誠健華今天在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布泛FGFR抑制劑ICP-192(gunagratinib)最新臨床數(shù)據(jù)。這是gunagratinib首次在國際學術會議上展示臨床數(shù)據(jù)，顯示了良好的安全性和耐受性。

2021-06-04 13:50 28097

豪森藥業(yè)license-in新突破抗真菌創(chuàng)新藥BREXAFEMME獲美國FDA批準

6月2日，江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司合作伙伴Synexis公司宣布，抗真菌創(chuàng)新藥BREXAFEMME(R)(ibrexafungerp)如期獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。

2021-06-04 12:08 7998

歐狄沃食管癌多線覆蓋，聯(lián)合伊匹木單抗或化療一線治療食管鱗癌顯著改善總生存

上海2021年6月4日 /美通社/ -- 百時美施貴寶今日公布了III期臨床研究CheckMate -648的結果。該研究包括了以歐狄沃為基礎的兩種聯(lián)合治療。結果證明，在預先設定的中期分析中，與化療...

2021-06-04 10:52 6149

太和顧問：以400億撬動4000億疫苗行業(yè)的人才困境如何破

北京2021年6月3日 /美通社/ -- 疫情爆發(fā)后，疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)備受矚目，生物醫(yī)藥行業(yè)成為關乎民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2020年，中國疫苗行業(yè)的市場規(guī)模約400億人民幣，整個生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模...

2021-06-04 09:55 6152

羅氏新一代抗CD20單抗佳羅華獲批，濾泡性淋巴瘤一線治療將有新標準

羅氏制藥中國宣布，旗下佳羅華 ?（英文名：Gazyva ?，通用名：奧妥珠單抗）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準，與化療聯(lián)合，用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者，達到至少部分緩解的患者隨后的單藥維持治療。

2021-06-04 08:00 7296

WCPGHAN大會揭示孕期攝取魚油新數(shù)據(jù)

2021年6月4日，第 6 屆世界兒科胃性病理學、病理學和營養(yǎng)大會上報告結果顯示，如果母親在孕期攝入魚油，孩子在 10 歲時表現(xiàn)出解題速度更快，并且注意能力更強。

2021-06-04 07:01 3483

治療甲狀旁腺功能減退癥，國內(nèi)首個激素替代療法獲批III期臨床

維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals)發(fā)布公告，宣布于6月1日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心(CDE)關于TransCon? 甲狀旁腺素中國III期臨床試驗（PaTHway China試驗）批件，即將在中國開展TransCon? 甲狀旁腺素治療HP的研究。

2021-06-04 02:00 19693