藥物
默克獲業(yè)內(nèi)首個細胞培養(yǎng)基制造 EXCiPACT 認證
* 為細胞培養(yǎng)基制造引入藥用輔料cGMP 新標準 * 默克在業(yè)內(nèi)率先獲得 EXCiPACT 認證 * 默克位于德國、英國、中國、美國的細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)基地獲得認證 德國達姆施塔特2024年9...
信達生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白) 獲得美國FDA快速通道資格認定，治療黑色素瘤
美國舊金山和中國蘇州2024年9月4日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
九天生物AAV基因療法SKG1108治療視網(wǎng)膜色素變性獲FDA孤兒藥資格認定
上海2024年9月3日 /美通社/ -- 九天生物（Skyline Therapeutics）自主研發(fā)的腺相關病毒（AAV）基因治療藥物SKG1108，一款用于治療視網(wǎng)膜色素變性（Retinitis...
盟科藥業(yè)：2024上半年實現(xiàn)營收6,074萬元，同比增長44%
* 2024上半年營業(yè)收入達6,073.82萬元，同比增長44.24% * 研發(fā)投入達16,616.74萬元，同比增長72.91%；研發(fā)投入占營業(yè)收入273.58%，較上年同期增長45.37個...
瑪仕度肽的多項臨床研究數(shù)據(jù)將于第60屆歐洲糖尿病研究學會（EASD）年會報告
美國舊金山和中國蘇州2024年9月2日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物...
藥明康德連續(xù)四年獲MSCI ESG評級AA級
上海2024年9月2日 /美通社/ -- 藥明康德近日宣布，在摩根士丹利資本國際公司（MSCI）最新公布的"環(huán)境、社會及企業(yè)管治"（ESG）年度評級結(jié)果中，公司ESG評級再次獲得AA級。連續(xù)4年獲得...
中國首個：銳正基因基于非病毒載體的體內(nèi)基因編輯藥物ART001獲美國FDA臨床試驗許可
蘇州2024年9月2日 /美通社/ -- 銳正基因（蘇州）有限公司（簡稱"銳正基因"）自主研發(fā)的針對轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）的產(chǎn)品ART001近日美國IND申請通過，成為中國第一個獲美國...
持續(xù)改善！瑪伐凱泰治療梗阻性肥厚型心肌病迄今最長療效和安全性數(shù)據(jù)公布
EXPLORER-LTE研究3.5年的累積數(shù)據(jù)分析顯示，患者的超聲心動圖參數(shù)與癥狀獲得持續(xù)穩(wěn)定改善，未觀察到新的安全性信號 邁凡妥?是首個且目前唯一獲批的心肌肌球蛋白抑制劑，靶向有癥狀的梗阻性肥厚型...
加科思向艾力斯授權(quán)KRAS G12C抑制劑戈來雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312中國權(quán)益
北京、上海和波士頓2024年8月30日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布將KRAS G12C抑制劑戈來雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312的中國（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)...
皮爾法伯針對治療BRAFV600E突變的晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 成年患者使用BRAFTOVI?（恩考芬尼）聯(lián)合MEKTOVI?（比美替尼）療法獲得CHMP的肯定意見
* 該應用基于PHAROS的II期試驗結(jié)果1。該研究顯示，對于從未接受治療的患者，該聯(lián)合療法的客觀緩解率為75% ，而對曾接受過治療的患者，該療法的客觀緩解率為46%。其安全性特征與已獲批的轉(zhuǎn)移性...
藥明生物創(chuàng)新生物工藝技術平臺WuXiUITM成功完成首次2000升GMP生產(chǎn)放大
* 藥明生物超強化分批補料生物工藝平臺WuXiUI?首次成功完成2000升生物藥原液GMP生產(chǎn)，相較于常規(guī)分批補料工藝，產(chǎn)量提升達四倍。 * 此次生產(chǎn)放大充分利用藥明生物自研平臺細胞培養(yǎng)基Ma...
先健科技公布2024年中期業(yè)績：國際業(yè)務增長三成，扣非歸母凈利潤率35.8%
深圳2024年8月30日 /美通社/ -- 2024年8月30日，領先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)——先健科技公司（"本公司"或"先健科技", 股份代號：1302.HK）及其附屬公司（統(tǒng)稱"...
維亞生物發(fā)布2024中期業(yè)績：中期利潤增速改善顯著，新興技術平臺布局不斷完善
截至2024年6月30日止中期業(yè)績亮點： 收入達人民幣981.8百萬元 毛利達人民幣339.1百萬元 凈利潤為人民幣144.2百萬元，同比增長956.0% 經(jīng)調(diào)整后Non-IFRS凈利潤為人民幣168...
華領醫(yī)藥公布2024年中期業(yè)績
* 全球首創(chuàng)新藥雙功能葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾?。ㄉ唐访喝A堂寧?）于2023年底成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（"國家醫(yī)保藥品目錄"）。華領醫(yī)藥與商業(yè)化合作...
天演藥業(yè)宣布將于九月出席多個重要投資者會議
中國蘇州和美國圣地亞哥2024年8月29日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡稱"公司"或"天演"）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家平臺驅(qū)動的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基...
迪哲醫(yī)藥上半年實現(xiàn)營收超2億元，連續(xù)三季度環(huán)比高增長
上海2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，迪哲醫(yī)藥公布2024年中報，在核心產(chǎn)品舒沃替尼的迅猛放量下，上半年共實現(xiàn)營收2.04億元 ，歸屬于母公司股東凈虧損連續(xù)三個季度下降，2...
多瑪醫(yī)藥EGFR/c-MET雙抗ADC（DM005）獲得FDA IND批準，即將開啟臨床一期研究
蘇州2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，多瑪醫(yī)藥第二款雙抗ADC產(chǎn)品，DM005，正式獲得美國FDA IND批準，即將開啟臨床一期研究。 DM005基于靶向腫瘤相關抗原...
阿斯利康加碼中國制造 持續(xù)增資青島生產(chǎn)供應基地
青島2024年8月29日 /美通社/ -- 8月28日，在第五屆跨 國公司領導人青島峰會上，全球領先生物制藥企業(yè)阿斯利康宣布與青島市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，將再次增資阿斯利康...
成都先導：上半年主營業(yè)務穩(wěn)中有進，創(chuàng)新能力增強長期發(fā)展韌性
成都2024年8月29日 /美通社/ -- 8月28日晚間，上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司成都先導藥物開發(fā)股份有限公司（以下簡稱"成都先導"或"公司"，股票代碼：688222.SH）公布2024年半年...
諾和諾德中國辦公室榮獲LEED綠色建筑認證，開啟靈動辦公之旅
北京2024年8月29日 /美通社/ -- 近日，諾和諾德中國北京辦公室升級煥新，繼上海辦公室煥新并榮獲LEED金級認證之后，也榮膺此項認證，表明了其在節(jié)能、節(jié)水、減少環(huán)境影響、提升室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量等方...
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