生物科技

評估西羅莫司涂層球囊療效的隨機試驗進展迅速

Concept Medical Inc.更新了IMPRESSION隨機試驗的進展。IMPRESSION是一項前瞻性、多中心、雙臂平行隨機臨床試驗，目的是比較西羅莫司涂層球囊與安慰劑普通球囊治療血液透析中用于血管通路的功能失調性瘺管的療效。

2021-06-24 15:58 7609

新突破：恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利第二個適應癥獲批上市

近日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批用于鉑敏感復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這是氟唑帕利在國內獲批的第二個適應癥。

2021-06-24 15:05 30814

Pinteon與龍沙擴大合作生產PNT001，一種針對阿茲海默病和創(chuàng)傷性腦損傷的新型Tau抗體

今日，龍沙與Pinteon Therapeutics宣布雙方的擴大生產協(xié)議。雙方的進一步合作將使Pinteon的主要候選藥物PNT001實現(xiàn)未來的臨床生產，該藥物在I期臨床研究中取得了令人滿意的結果。

2021-06-24 15:00 5829

歐健在中國推進有關先質干細胞對生育力與免疫力的影響之臨床試驗

歐健生物醫(yī)療集團與利華生物科技有限公司簽署了一項諒解備忘錄，正式在中國湖南確立生育力與免疫力科學研究和臨床試驗開發(fā)策略聯(lián)盟。

2021-06-23 13:24 8769

信達生物宣布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的國際多中心III期臨床研究（ORIENT-15）達到主要研究終點

信達生物今日宣布：由信達生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉移性食管鱗癌的隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究期中分析達到主要研究終點。

2021-06-23 09:19 20085

Opaganib2期研究積極數據發(fā)布

特種生物制藥公司 RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，在2021年世界微生物論壇（WWF）上發(fā)布口服opaganib（Yeliva?，ABC294640）的2期安全性和有效性積極數據[1]（海報編號：5574）。

2021-06-23 07:01 19412

歐陸與ImmunoPrecise宣布合作

歐陸科技旗下藥物發(fā)現(xiàn)行業(yè)領先的產品和服務提供商Eurofins Discovery與全服務治療發(fā)現(xiàn)和開發(fā)行業(yè)市場領導者ImmunoPrecise Antibodies宣布開展商業(yè)合作。

2021-06-22 20:28 19472

亞虹醫(yī)藥宣布 APRICITY (APL-1702, Cevira(R)) 國際多中心III期臨床研究完成歐洲首例給藥

亞虹醫(yī)藥今日宣布，其用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的光動力藥械組合產品APL-1702（Cevira?）國際多中心III期臨床研究 (APRICITY) 在歐洲完成首例給藥。

2021-06-22 15:29 5950

深圳康泰生物新冠疫苗在馬啟動III期臨床接種

當地時間6月21日，深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)生產的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）在馬來西亞正式啟動III期臨床現(xiàn)場工作，首批入組受試者接受現(xiàn)場接種。

2021-06-22 12:01 52332

諾誠健華趙仁濱博士入選福布斯“中國科技女性榜”

知名商業(yè)媒體福布斯昨日發(fā)布“中國科技女性榜”，諾誠健華注冊事務與臨床開發(fā)副總裁趙仁濱博士成功入選。這是第二位諾誠健華科技女性獲此殊榮。2020年，諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士榮膺該榜單。

2021-06-22 09:29 47231

君圣泰將展示HTD1801治療原發(fā)性硬化性膽管炎臨床二期試驗結果

深圳君圣泰生物技術有限公司宣布，將在2021年6月23日至26日舉行的歐洲肝臟研究學會(EASL)年會暨國際肝病大會展示HTD1801治療原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)的臨床二期試驗結果。

2021-06-22 09:00 4234

Fapon Biotech：新冠疫情期間出現(xiàn)了及早檢測毛霉菌的迫切需求

Fapon Biotech 呼吁與學術和行業(yè)合作伙伴攜手開發(fā)毛霉菌測試，通過共享上游原材料開發(fā)平臺和下游試劑應用平臺的能力來應對新冠怡情期間毛霉菌檢測的挑戰(zhàn)。

2021-06-22 07:00 4920

賽普汀(R)上市一周年 五大關鍵詞看賽普汀走向“GREAT”的奮斗之路

2020年6月19日，由三生國健自主研發(fā)的抗HER2單抗賽普汀?（注射用伊尼妥單抗）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，為我國的乳腺癌患者治療帶來新生原研力量。

2021-06-21 11:41 6359

信達生物達伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達攸同（貝伐珠單抗注射液）一線治療晚期肝癌臨床研究結果榮登《柳葉刀·腫瘤學》

達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）宣布，達伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達攸同? （貝伐珠單抗注射液）用于晚期肝癌一線治療的隨機、對照、開放多中心II/III期關鍵臨床研究（ORIENT-32）結果刊登在國際知名期刊《柳葉刀·腫瘤學》上。

2021-06-21 08:00 58853

科濟藥業(yè)成功登陸港交所：堅持CAR-T源頭創(chuàng)新與國際化布局

2021年6月18日，科濟藥業(yè)控股有限公司在港交所主板成功上市，發(fā)行價格32.80港元/股，募資總額約4億美元。

2021-06-19 08:00 51989

BioVaxys臨床開發(fā)獲FDA積極審查答復

BioVaxys Technology Corp. 今天很高興地宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已審查了對其CoviDTH計劃進行B類審查的IND（試驗性新藥）前申請，并確定書面答復足以解決該公司有關其計劃進行的新冠病毒T細胞免疫反應診斷關鍵三期研究的生物生產和臨床開發(fā)計劃問題。

2021-06-18 20:30 46722

勃林格殷格翰投資Nuevocor公司，助力其開發(fā)心肌病新型基因療法

近日，勃林格殷格翰公司宣布投資Nuevocor公司 ，助力該公司基于腺相關病毒（AAV）臨床前基因療法項目的開發(fā)，以治療因lamin A / C（LMNA）基因突變導致的擴張型心肌病患者。

2021-06-18 16:15 6218

丹納赫宣布收購生物技術公司Aldevron，加碼基因治療領域

華盛頓當地時間6月17日，丹納赫宣布簽訂最終協(xié)議，以96億美元現(xiàn)金收購生物技術公司Aldevron。丹納赫預計將使用庫存現(xiàn)金和/或發(fā)行商業(yè)票據的收益為收購提供資金。

2021-06-18 15:01 49923

諾華蘇州研發(fā)基地全面升級

今天，蘇州諾華醫(yī)藥科技研發(fā)有限公司在江蘇常熟經濟開發(fā)區(qū)舉行揭牌儀式，標志著諾華蘇州研發(fā)基地的全面升級。蘇州市副市長楊知評、常熟市市委書記周勤第、瑞士駐上?？傤I事曾禮惟 ( Olivier Zehnder)等出席了揭牌儀式。

2021-06-18 14:14 5929

德琪醫(yī)藥宣布最新業(yè)務進展

致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的領先生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）宣布，公司就業(yè)務狀況與進展作了更新。

2021-06-18 13:54 30905
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