上海2025年9月3日 /美通社/ -- 近日，上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)公示完成了2025年度上半年（第34批）市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定名單，上海邦耀生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"邦耀生物"）憑借多年在基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域的深耕與技術(shù)積累榮譽(yù)上榜。值得一提的是，此次成功入選是邦耀生物繼獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、上海市專(zhuān)利示范單位認(rèn)定后的又一重要資質(zhì)。收獲多項(xiàng)榮譽(yù)評(píng)定，這是對(duì)邦耀生物在CGT領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新能力、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化前景的充分肯定。
上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)公示名單
權(quán)威認(rèn)定，技術(shù)創(chuàng)新的體現(xiàn)
上海市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定是上海市為貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略而組織實(shí)施的高標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審工作，由上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)牽頭，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選和專(zhuān)家評(píng)審產(chǎn)生。該認(rèn)定旨在鼓勵(lì)和支持企業(yè)建設(shè)技術(shù)中心，對(duì)企業(yè)在創(chuàng)新能力、人才隊(duì)伍、技術(shù)積累、研發(fā)投入等多方面設(shè)有極高審核標(biāo)準(zhǔn)?？梢哉f(shuō)，獲得該榮譽(yù)不僅代表著企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)和創(chuàng)新成果方面的卓越表現(xiàn)，更是企業(yè)綜合創(chuàng)新能力達(dá)到上海市領(lǐng)先水平的重要標(biāo)志。
邦耀生物上?？偛?/span>
此次邦耀生物成功入選，儼然標(biāo)志了邦耀生物在組織體系、管理機(jī)制、創(chuàng)新效率、人才建設(shè)以及技術(shù)成果等方面均獲得了權(quán)威認(rèn)可，已處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
璀璨成果，擁有多項(xiàng)世界級(jí)創(chuàng)新突破
邦耀生物以"以基因編輯技術(shù)引領(lǐng)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)突破性療法，造福全人類(lèi)"為使命，致力于成為全球領(lǐng)先的細(xì)胞基因藥企。自2016年依托自主研發(fā)中心與高校共建"上海基因編輯與細(xì)胞治療研究中心"，已搭建5大具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)：基因編輯技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)（CRISTARS®）、造血干細(xì)胞平臺(tái)（ModiHSC®）、非病毒定點(diǎn)整合CAR-T平臺(tái)（Quikin CART®）、通用型細(xì)胞平臺(tái)（TyUCell®）、增強(qiáng)型T細(xì)胞平臺(tái)（HyperTCell®）。依托這些平臺(tái)，邦耀生物目前已產(chǎn)生100余項(xiàng)專(zhuān)利成果，布局了10余條創(chuàng)新藥管線，其中5個(gè)項(xiàng)目已獲批中國(guó)IND（臨床試驗(yàn)申請(qǐng)），正式進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。
值得一提的是，邦耀生物深耕CGT領(lǐng)域多年，已有多項(xiàng)原創(chuàng)性成果屢獲國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊和國(guó)內(nèi)外重大獎(jiǎng)項(xiàng)的認(rèn)可，展現(xiàn)了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和全球影響力。
1、首款地貧基因療法（管線代號(hào)：BRL-101）
這是全球首個(gè)利用CRISPR/Cas9技術(shù)成功治療β0/β0型重度地中海貧血癥的基因治療產(chǎn)品，于2022年獲得中國(guó)IND批準(zhǔn)。目前據(jù)已公開(kāi)數(shù)據(jù)，BRL-101基因療法已幫助15例地貧患者100%擺脫輸血依賴(lài)，至今首例患者治愈超5年。相關(guān)研究成果先后于2019年、2022年發(fā)表在Nature Medicine期刊，并被寫(xiě)入《中國(guó)地貧防治貧血藍(lán)皮書(shū)》(2020)、《共同富裕下的中國(guó)罕見(jiàn)病藥物支付》（2022）等報(bào)告中，成為國(guó)際地貧治療領(lǐng)域的標(biāo)桿方案。2024年，因該產(chǎn)品突出性成果榮獲中國(guó)罕見(jiàn)病領(lǐng)域首個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)——"金蝸牛"獎(jiǎng)?「罕見(jiàn)病產(chǎn)業(yè)推動(dòng)獎(jiǎng)」。
BRL-101獲批中國(guó)IND
2、非病毒定點(diǎn)整合PD1-CAR-T療法（管線代號(hào)：BRL-201/BRL-203）
這是全球首個(gè)成功應(yīng)用于腫瘤臨床治療的非病毒定點(diǎn)整合CAR-T產(chǎn)品，已先后于2022年和2024年，分別針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(管線代號(hào)：BRL-201)、中度或重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（管線代號(hào)：BRL-203）獲得兩項(xiàng)中國(guó)IND批準(zhǔn)。該CAR-T療法突破了傳統(tǒng)CAR-T細(xì)胞制備中使用病毒和隨機(jī)整合的限制，也解除了腫瘤對(duì)CAR-T細(xì)胞的免疫抑制。已有臨床數(shù)據(jù)顯示，該CAR-T產(chǎn)品在復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者治療中，客觀緩解率（ORR）高達(dá)100%，完全緩解率（CR）達(dá)85.7%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）超過(guò)20個(gè)月，安全性和有效性?xún)?yōu)異。相關(guān)研究成果相繼發(fā)表在知名期刊Nature（2022）和eClinicalMedicine（2023），并先后獲評(píng)"2022年中國(guó)血液學(xué)十大研究進(jìn)展"、"中國(guó)2022年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展"等重磅榮譽(yù)。
BRL-201與BRL-203分別于2022年、2024年獲批中國(guó)IND
3、異體通用型CAR-T療法（管線代號(hào)：BRL-301/BRL-303）
這是項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)8年技術(shù)攻關(guān)，開(kāi)發(fā)的全球首創(chuàng)靶向CD19的異體通用型CAR-T療法。其主要通過(guò)多重基因編輯策略徹底解決宿主排斥與移植物抗宿主病（GVHD）風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)"即取即用"，單批次可滿(mǎn)足200例以上治療需求。該異體CAR-T不僅極大降低了生產(chǎn)成本，還顯著縮短了患者等待時(shí)間，臨床治療更可及。目前該產(chǎn)品已拓展至自身免疫疾病治療領(lǐng)域（管線代號(hào)：BRL-303），2024年邦耀生物聯(lián)合上海長(zhǎng)征醫(yī)院徐滬濟(jì)教授團(tuán)隊(duì)和華東師范大學(xué)劉明耀、杜冰教授團(tuán)隊(duì)，全球首個(gè)在國(guó)際知名期刊Cell上發(fā)表異體UCAR-T成功治療3例難治性自身免疫疾病患者的成果。該研究成果先后獲評(píng)"兩院院士評(píng)選2024年中國(guó)十大科技進(jìn)展新聞"、"2024年度中國(guó)科學(xué)十大進(jìn)展"等殊榮，并獲"CAR-T之父"Carl June教授在Cell期刊發(fā)文高度點(diǎn)評(píng)："有望改寫(xiě)自免疾病的治療格局"。此外，該療法分別與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院佟紅艷教授及上海長(zhǎng)征醫(yī)院徐滬濟(jì)教授、南京鼓樓醫(yī)院孫凌云教授合作，針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床治療效果顯著，相關(guān)成果相繼發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊Cell Research和Med。
BRL-301獲批2項(xiàng)中國(guó)IND
展望未來(lái)，賦能創(chuàng)新造?；颊?/b>
可以說(shuō)，此次入選上海市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，不僅是對(duì)邦耀生物過(guò)去科研成果的肯定，更是對(duì)邦耀生物未來(lái)發(fā)展的期待。未來(lái)，公司將繼續(xù)攜手全球合作伙伴賦能基礎(chǔ)科研，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床進(jìn)展；并繼續(xù)加大全球化布局，與全球創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)一起，助力中國(guó)CGT領(lǐng)域發(fā)展，造福更多遺傳性疾病、腫瘤疾病及自身免疫疾病等患者。
關(guān)于邦耀生物：
上海邦耀生物科技有限公司致力于成為新商業(yè)文明時(shí)代全球領(lǐng)先的細(xì)胞基因藥企，邦耀生物以"以基因編輯技術(shù)引領(lǐng)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)突破性療法，造福全人類(lèi)"為使命，依托自主研發(fā)中心及與高校共建的"上海基因編輯與細(xì)胞治療研究中心"，目前已產(chǎn)生100多項(xiàng)專(zhuān)利成果，有19個(gè)項(xiàng)目在20余家知名醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn)，5個(gè)項(xiàng)目已獲批IND，正式進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，還有多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入IND申報(bào)階段。其中，基因編輯治療β-地中海貧血癥、非病毒定點(diǎn)整合PD1-CAR-T、以及UCAR-T等項(xiàng)目已經(jīng)取得優(yōu)異臨床效果，具有全球領(lǐng)先性，并在Nature、Cell、Nature Medicine、Nature biotechnology等知名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。邦耀生物已搭建基因編輯技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、造血干細(xì)胞平臺(tái)、非病毒定點(diǎn)整合CAR-T平臺(tái)、通用型細(xì)胞平臺(tái)、增強(qiáng)型T細(xì)胞平臺(tái)五大具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，擁有7000平米GMP中試基地及近100人的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，有力保障創(chuàng)新的研究成果能夠快速轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。邦耀生物通過(guò)患者需求和臨床反饋不斷推動(dòng)研發(fā)產(chǎn)品快速更新迭代。并秉持開(kāi)放、共享、共贏的態(tài)度，與全球創(chuàng)新生物醫(yī)藥生態(tài)鏈企業(yè)一起，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物的轉(zhuǎn)化與落地，造福全球遺傳疾病、惡性腫瘤及自身免疫系統(tǒng)疾病等患者。
