北京、上海和波士頓2025年8月30日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）今日公布2025年中期業(yè)績(jī)。業(yè)績(jī)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)收入人民幣4570萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)100%，研發(fā)開(kāi)支人民幣9320萬(wàn)元，虧損幅度同比收窄65.1%至人民幣5900萬(wàn)元。截止2025年6月30日，現(xiàn)金、銀行存款及分類(lèi)為金融資產(chǎn)的保本型結(jié)構(gòu)性存款余額為人民幣10.7億，可用授信余額人民幣2.7億，總計(jì)人民幣13.4億可用資金。
加科思董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王印祥博士表示："2025上半年，我們迎來(lái)了戈來(lái)雷塞在中國(guó)的首次上市，這是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑。通過(guò)與合作伙伴的合作，我們大幅降低了研發(fā)投入壓力，使公司能夠集中資源推進(jìn)Pan-KRAS抑制劑及ADC等前沿管線(xiàn)。未來(lái)，我們將繼續(xù)秉持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，攜手全球伙伴，加速研發(fā)突破性療法，造福更多癌癥患者。"
核心項(xiàng)目加速推進(jìn)
- JAB-23E73（pan-KRAS抑制劑）：
- 正在中美進(jìn)行劑量爬坡試驗(yàn)；
- 安全性：皮膚毒性發(fā)生率低（皮疹發(fā)生率：皮膚毒性發(fā)生率10%，均為1級(jí)）；迄今為止未報(bào)告≥3級(jí)肝毒性；
- 藥代動(dòng)力學(xué)良好，暴露曲線(xiàn)符合預(yù)測(cè)；
- 已觀察到多個(gè)部分緩解（PR）的病例；
- 將于2025年10月AACR-NCI-EORTC大會(huì)發(fā)布臨床前數(shù)據(jù)；
- 預(yù)計(jì)2026年上半年公布I期臨床結(jié)果。
- JAB-BX600（First-in-Class EGFR-KRAS G12Di tADC）：
- 該項(xiàng)目以強(qiáng)效 KRAS G12D 抑制劑作為有效載荷；
- 該候選藥物表現(xiàn)出皮摩爾（pM）級(jí)的細(xì)胞活性，而口服小分子通常只能達(dá)到納摩爾（nM）的水平。 與口服小分子藥物通常達(dá)到的腫瘤藥物濃度比血漿濃度高1-10倍不同，JAB-BX600 可將 KRAS G12D 抑制劑的濃度提高 1,000 倍，從而顯著拓寬治療窗口。
- KRAS G12D 抑制劑與 EGFR 抗體具有協(xié)同作用，并具有持久的抗腫瘤活性。預(yù)計(jì)2026年下半年提交IND。
- 戈來(lái)雷塞（glecirasib，KRAS G12C抑制劑）：
- 2025年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于KRAS G12C突變晚期非小細(xì)胞肺癌（≥2L），并成功在中國(guó)上市，在2024年2億人民幣首付款的基礎(chǔ)上，觸發(fā)5000萬(wàn)元人民幣里程碑收款
- 二線(xiàn)非小細(xì)胞肺癌全部臨床數(shù)據(jù)已發(fā)表于《自然醫(yī)學(xué)》）（《Nature Medicine》，影響因子：50）
- 與SHP2抑制劑的聯(lián)合用藥的I/II期臨床數(shù)據(jù)被頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊接收，即將在2025下半年發(fā)表。
- Sitneprotafib（JAB-3312，SHP2抑制劑）：
- 與glecirasib聯(lián)用的一線(xiàn)非小細(xì)胞肺癌注冊(cè)三期臨床在中國(guó)進(jìn)行中；
- 轉(zhuǎn)化研究成果發(fā)表于《臨床腫瘤研究》（《Clinical Cancer Research》，影響因子10.2），顯示與戈來(lái)雷塞聯(lián)合用藥的顯著協(xié)同作用。
- JAB-BX467（HER2-STING iADC）
- STING激動(dòng)劑使"冷腫瘤"轉(zhuǎn)化為"熱腫瘤"，解決70%PD-1無(wú)效的冷腫瘤臨床未滿(mǎn)足需求；
- 目前處于IND待啟動(dòng)階段，計(jì)劃于2026年下半年遞交IND。
