上海2025年8月20日 /美通社/ -- 8月16日-21日,第十八屆健康產(chǎn)業(yè)(國際)生態(tài)大會——2025西普會,在海南博鰲隆重舉行。作為中國健康產(chǎn)業(yè)規(guī)格最高、規(guī)模最大、影響最廣的前瞻性產(chǎn)業(yè)會議之一,西普會始終以"責任與擔當"的西普精神倡導中國健康產(chǎn)業(yè)主流價值觀,引領產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與融合。本次大會主題"快蛻變,穿越新周期——增長元動力重構與產(chǎn)業(yè)生態(tài)進化",旨在探討在傳統(tǒng)增長模式承壓、新興技術重塑產(chǎn)業(yè)格局的變革周期下,健康產(chǎn)業(yè)如何實現(xiàn)從"單點創(chuàng)新"到"全面蛻變"的跨越。8月18日,"2025健康中國品牌榜"隆重揭曉,其中,上海和黃藥業(yè)旗下拳頭產(chǎn)品"上藥牌"麝香保心丸榮膺上榜,獲頒行業(yè)最高榮譽之一"西普金獎"。
麝香保心丸:在傳承中創(chuàng)新,在創(chuàng)新中走向世界
麝香保心丸源于宋代《太平惠民和劑局方》中的"蘇合香丸",后經(jīng)復旦大學附屬華山醫(yī)院戴瑞鴻教授團隊與上海和黃藥業(yè)的不斷優(yōu)化,最終研制出現(xiàn)代的麝香保心丸,組方由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片配伍而成。代謝組學等研究表明,麝香保心丸的藥效物質(zhì)清楚、作用機理明確,有助于擴張冠狀動脈、保護血管內(nèi)皮、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生,同時臨床安全性和有效性良好、質(zhì)量穩(wěn)定可控,是我國具有自主知識產(chǎn)權的現(xiàn)代中成藥。
在臨床實踐中,循證研究是醫(yī)生選擇用藥的重要參考,也是評估治療效果的堅實基石。多年來,麝香保心丸始終秉持循證理念,不斷積累大量科學證據(jù)。借助上市后的持續(xù)創(chuàng)新研究,麝香保心丸搭建起一套立足于整體觀念的中藥方劑現(xiàn)代研究體系,清晰揭示了其藥效成分和作用原理,深刻詮釋了產(chǎn)品的科學本質(zhì)。其中,最具代表性的麝香保心丸MUST系列研究通過十年磨一劍的堅守,構建了符合國際規(guī)范的多維度證據(jù)體系,贏得了國際醫(yī)學界的認同。這不僅是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的必經(jīng)之路,更是打開國際學術話語權的金鑰匙。
麝香保心丸MUST研究及其亞組成果
2011年,由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅳ試驗,最終納入97家醫(yī)院2673例穩(wěn)定型冠心病(CAD)患者,評估了麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療CAD患者的臨床療效。研究結果顯示,麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)西藥能夠顯著改善西雅圖心絞痛量表(SAQ)評分,降低主要不良心血管事件(MACE)發(fā)生率?;贛UST研究的基礎上,多個亞組分析進一步探討了麝香保心丸在不同人群中的療效和安全性。
MUST-D亞組分析:聚焦合并糖尿病的CAD患者
MUST-D研究聚焦于合并糖尿病的CAD患者,納入了MUST研究中合并糖尿病病史或空腹血糖≥7mmol/L的患者,進一步觀察麝香保心丸在這一特定人群中的療效及安全性。研究結果顯示,對于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.8%,次要終點事件發(fā)生率較安慰劑組降低32.3%(P=0.017);對于血糖控制不佳的患者(5次隨訪中至少4次空腹血糖測量≥7mmol/L),麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.5%,次要終點事件發(fā)生率較安慰劑組降低63.6%(P=0.04);長期服用麝香保心丸各種不良事件發(fā)生率與安慰劑相當。
MUST-E研究:藥物經(jīng)濟學分析
MUST-E研究從藥物經(jīng)濟學角度分析了麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療的成本效益。研究發(fā)現(xiàn),相比安慰劑聯(lián)合常規(guī)西藥,麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病的長期成本更低、健康產(chǎn)出更高,是具有藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢的治療方案。這一結果表明,麝香保心丸不僅在臨床療效上表現(xiàn)出色,還在經(jīng)濟性上具有顯著優(yōu)勢,為臨床治療提供了更具性價比的選擇。
MUST-F亞組分析:聚焦女性CAD患者
MUST-F亞組分析關注女性CAD患者,發(fā)現(xiàn)麝香保心丸能夠顯著降低主要終點MACE發(fā)生率。研究結果顯示,在第24個月時,麝香保心丸組主要終點MACE發(fā)生率為0.5%,較安慰劑組(2.6%)顯著下降(P=0.02),表明麝香保心丸在女性冠心病患者中具有顯著的保護作用。
MUST-W亞組分析:聚焦不同體重CAD患者
MUST-W亞組分析了麝香保心丸在不同體重亞組患者中的療效和安全性。研究結果顯示,在體重<65kg亞組中,麝香保心丸組 MACE 發(fā)生率相比安慰劑組顯著降低了75.4%(P=0.018)。而在體重≥65kg亞組中,麝香保心丸組與安慰劑組的MACE發(fā)生率相當。在安全性方面,兩組的不良事件發(fā)生率相當。研究結果提示,對于體重<65kg 的患者,服用麝香保心丸(2粒/次,tid)可顯著減少MACE發(fā)生率;而對于體重≥65kg的患者,其治療需秉持個性化原則,必要時調(diào)整治療劑量,以優(yōu)化療效。
LESS研究:聚焦心絞痛伴非阻塞性冠狀動脈疾病(ANOCA)患者
LESS研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床試驗,旨在評估麝香保心丸在ANOCA患者中的療效和安全性。研究納入了來自11個中心的236例ANOCA患者,按照1:1的比例隨機接受常規(guī)西藥聯(lián)合麝香保心丸或安慰劑治療。結果顯示,治療12周后,麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表(SAQ)各項評分較基線變化情況均顯著優(yōu)于安慰劑組,表明麝香保心丸有助于改善患者心絞痛癥狀、提高生活質(zhì)量。同時,麝香保心丸組患者心絞痛發(fā)作頻率明顯降低,硝酸甘油使用量也顯著減少,12周內(nèi)未使用硝酸甘油的人數(shù)較安慰劑組更多。在安全性方面,麝香保心丸組與安慰劑組的不良事件發(fā)生率相當,不引起出血,對肝腎功能影響小,表明麝香保心丸具有良好的安全性。
隨著這些研究成果的不斷發(fā)布,麝香保心丸在全球范圍內(nèi)的知名度和影響力不斷提升。這一傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化研究不僅為心血管疾病患者帶來了新的希望,也為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國際化發(fā)展樹立了典范。未來,麝香保心丸還將持續(xù)進行更多循證研究,如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等,為全世界冠心病患者提供更多安全、有效且個性化的治療選擇。
小結
在2025年西普會上,麝香保心丸憑借其卓越的現(xiàn)代化研究成果和廣泛的臨床應用價值,榮獲"西普金獎",這一榮譽不僅是對上海和黃藥業(yè)多年來堅持創(chuàng)新與發(fā)展的高度認可,也彰顯了中醫(yī)藥現(xiàn)代化的輝煌成就。多年來,麝香保心丸始終堅持循證醫(yī)學研究,積累了大量高質(zhì)量的循證證據(jù)。其研究成果不僅為心血管疾病患者帶來了新的希望,也為中醫(yī)藥的科學研究和國際認可鋪平了道路。隨著這些研究成果的不斷發(fā)布,麝香保心丸在全球范圍內(nèi)的知名度和影響力不斷提升,成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展的典范。我們期待未來有更多中醫(yī)藥瑰寶能夠以現(xiàn)代科學的嚴謹態(tài)度,繼續(xù)在國際醫(yī)學領域發(fā)光發(fā)熱,為全球健康事業(yè)貢獻中國智慧和力量。