重慶2025年7月21日 /美通社/ -- 蒲公英(深圳)醫(yī)藥創(chuàng)投有限公司(簡稱"蒲公英創(chuàng)投")宣布完成對重慶邁德凱醫(yī)藥有限公司(簡稱"邁德凱醫(yī)藥")的戰(zhàn)略投資,蒲公英創(chuàng)投是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)創(chuàng)新服務(wù)平臺蒲公英Ouryao旗下的創(chuàng)投孵化板塊,整合蒲公英十大板塊資源為被投企業(yè)成長發(fā)展賦能,此次戰(zhàn)略投資聚焦邁德凱醫(yī)藥在特色原料藥(API)及功能性小分子定制兩大核心業(yè)務(wù)板塊的技術(shù)優(yōu)勢,旨在助力邁德凱醫(yī)藥在高端原料藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈布局,并為中國制藥企業(yè)出海提供關(guān)鍵供應(yīng)鏈支持。
邁德凱醫(yī)藥核心業(yè)務(wù)優(yōu)勢深度解析
1. 特色原料藥:四大產(chǎn)品群覆蓋全球法規(guī)市場
邁德凱醫(yī)藥已建成符合中、美、歐、日等法規(guī)市場要求的質(zhì)量體系,其特色API產(chǎn)品線以技術(shù)壁壘高、專利規(guī)避能力強(qiáng)為核心競爭力,形成四大矩陣:
——無機(jī)鹽原料藥群:聚焦缺鐵性貧血及腎病并發(fā)癥,開發(fā)出了符合USP及EP標(biāo)準(zhǔn)的麥芽酚鐵、蔗糖羥基氧化鐵、蔗糖鐵、羧基麥芽糖鐵等含鐵化合物;以醋酸鋅、醋酸鎂、醋酸鉀為代表的腸外營養(yǎng)用補(bǔ)充劑已陸續(xù)獲批上市,醋酸鋅API在激烈競爭中成功突圍,成為日本制劑創(chuàng)新藥唯一API供應(yīng)商。
——特色有機(jī)小分子群:罕見病用藥鹽酸沙丙蝶呤API在國內(nèi)首家申報并在FDA完成DMF遞交;腦損傷藥物克拉生坦鈉已申請多項(xiàng)專利并即將完成驗(yàn)證批生產(chǎn);最適合亞洲人的糖尿病藥物魯格列凈已突破20多步的工藝壁壘,系列特色鮮明的API開發(fā)管線引起了業(yè)內(nèi)制劑廠家的廣泛關(guān)注。
——維生素及衍生物群:以微通道光催化技術(shù)開發(fā)的維生素D3工藝無論在產(chǎn)品收率和質(zhì)量上均超過現(xiàn)有同行水平,骨化醇類衍生物價格優(yōu)勢明顯。
——生物類原料藥群:牛源肝素鈉及多磺酸粘多糖開發(fā)進(jìn)展順利,多項(xiàng)生物指標(biāo)超過歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)。
2. 功能性小分子定制:核酸藥物與高端輔料雙突破
瞄準(zhǔn)全球核酸藥物爆發(fā)式需求,邁德凱在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代關(guān)鍵進(jìn)展:
核酸藥物遞送系統(tǒng):自主開發(fā)近百種陽離子脂質(zhì)體小分子,突破了LNP遞送技術(shù)瓶頸,交付周期縮短至同行60%,產(chǎn)品純度遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。
高端藥用輔料:PLGA微球控釋技術(shù)攻克批次穩(wěn)定性難題,雜質(zhì)控制低于0.05%,滿足長效注射劑國際化需求。
戰(zhàn)略協(xié)同:蒲公英Ouryao國際化化資源賦能
此次投資與蒲公英Ouryao近期國際化動作形成深度聯(lián)動:
蒲公英創(chuàng)始人、英國皇家學(xué)會工藝院終身院士、上海臨港產(chǎn)業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)院院長張金巍表示:"邁德凱醫(yī)藥在含鐵化合物和核酸遞送小分子的技術(shù)積淀,是中國制藥‘少投入、高產(chǎn)出'模式的典范。此次合作不僅是資本的聯(lián)結(jié),更是蒲公英Ouryao構(gòu)建跨國醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)的關(guān)鍵拼圖。"