圣地亞哥2018年12月5日電 /美通社/ -- —致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥，宣布已在2018年美國血液學會年會（ASH）上公布其在研新藥HQP1351的I期臨床數(shù)據(jù)，計劃用于治療對酪氨酸激酶抑制劑（Tyrosine Kinase Inhibitor， TKI）耐藥的慢性髓性白血病(CML)患者。該項研究的主要研究者、北京大學人民醫(yī)院血液科副主任江倩教授作了口頭報告。

HQP1351是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥，期望可以有效克服一代、二代BCR-ABL抑制劑的耐藥缺陷，特別是對T315I突變的CML患者可能具有很好的療效，為第三代BCR-ABL抑制劑。

12月3日下午（當?shù)貢r間），在2018 ASH會場關(guān)于“Chronic Myeloid Leukemia: Therapy: TFR Failure, Resistance, and New Drug Development”的專題環(huán)節(jié)中，江倩教授作了針對HQP1351 I期臨床進展的口頭報告，主題為Safety and Efficacy of HQP1351, a 3rd Generation Oral BCR-ABL Inhibitor in Patients with Tyrosine Kinase Inhibitor -Resistant Chronic Myelogenous Leukemia: Preliminary Results of Phase I Study.

該報告的關(guān)鍵信息包括：

• HQP1351治療對TKI耐藥的CML患者的I 期臨床試驗在中國開展，共入組11個劑量組（1mg遞增到60mg）
• 截止到2018年10月底，該項研究共入組100例CML患者（86例CP患者, 14例AP患者）
• HQP1351在除60mg劑量組外的所有劑量組均耐受良好。沒有患者因為治療相關(guān)的不良事件(TRAEs)而退出研究。60mg劑量組的3例患者中2例出現(xiàn)劑量限制毒性(DLT)，50mg 被認為是較大耐受劑量(MTD)
• 在可評估病例中，CP病人完全血液學緩解（CHR）率為96%，AP病人CHR率為85%。
• 在66例可評估CP病例中，主要細胞遺傳學緩解（MCyR）率為67%。特別是在帶有T315I突變的CP病例中，MCyR率高達78%。

江倩教授表示，“克服格列衛(wèi)耐藥是目前尚未滿足的急需的臨床需求。HQP1351在我們這個較大樣本量的I 期研究中，針對無藥可治的復發(fā)難治CML患者表現(xiàn)出的臨床反應(yīng)，令人印象深刻。這也顯示了中國原創(chuàng)研發(fā)的實力，我們期待進一步的數(shù)據(jù)與進展?！?/p>

亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆博士表示，“作為第三代BCR-ABL抑制劑，HQP1351目前的數(shù)據(jù)已展現(xiàn)潛力。現(xiàn)在我們已經(jīng)在中國啟動HQP1351的注冊II期研究，爭取讓其早日獲批上市進入臨床應(yīng)用，從而為一代、二代TKI耐藥的患者提供新的治療選擇?！?/span>