再鼎醫(yī)藥宣布貝瑪妥珠單抗用于成纖維細胞生長因子受體2b（FGFR2b）陽性一線胃癌的III期研究主要數(shù)據(jù)取得陽性結(jié)果
- 在中期分析中，與單藥化療相比，貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療顯著改善了 FGFR2b 過表達患者的總生存期 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋 2025年6月30日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯...
再鼎醫(yī)藥在2025 歐洲過敏與臨床免疫學(xué)會（EAACI）大會上公布IL-13/IL-31R雙抗ZL-1503治療特應(yīng)性皮炎的臨床前新數(shù)據(jù)
-數(shù)據(jù)凸顯了ZL-1503有望成為中重度特應(yīng)性皮炎及其他IL-13/IL-31驅(qū)動疾病療法的潛力 -優(yōu)異的臨床前安全性特征、延長的半衰期特性及對炎癥和致癢通路的持續(xù)抑制，為ZL-1503推進至臨床...
ZL-1310針對小細胞肺癌發(fā)布更新數(shù)據(jù) 持續(xù)展現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性及安全性
* 在劑量遞增和擴展隊列中，觀察到ZL-1310在經(jīng)多線治療的小細胞肺癌（SCLC）患者中表現(xiàn)出具有臨床意義的抗腫瘤活性 * 在二線（2L）SCLC治療中，所有劑量水平（n=33）的客觀緩解率...
再鼎醫(yī)藥公布 2025年第一季度財務(wù)業(yè)績和近期公司進展
* 2025 年第一季度總收入為 1.065 億美元，同比增長 22% ；重申了?2025年5.60億至5.90億美元的全年收入指引 * 經(jīng)營虧損顯著改善， 2025 年第一季度為 5,630...
再鼎醫(yī)藥宣布repotrectinib在臺灣地區(qū)獲批雙適應(yīng)證
上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年3月3日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，中國臺灣地區(qū)藥品審評機構(gòu)已批準repotrectinib（...
再鼎醫(yī)藥公布2024年第四季度及全年財務(wù)業(yè)績和近期公司進展
* 2024年第四季度總收入為1.091億美元，同比增長66%。2024年全年總收入為3.990億美元，同比增長50%；2025年全年收入指引為5.60億美元至5.90億美元 * 衛(wèi)偉迦?和衛(wèi)...
再鼎醫(yī)藥ZL-1310獲美國FDA 孤兒藥資格認定
上海和馬薩諸塞州劍橋2025年1月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資...
強勢開局！KarXT用于治療精神分裂癥的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年1月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理KarXT用于治療成人精神分裂癥的新藥上市申請（NDA）。 再鼎醫(yī)藥總裁，...
再鼎醫(yī)藥與Vertex宣布就povetacicept在大中華區(qū)和新加坡開發(fā)和商業(yè)化達成戰(zhàn)略協(xié)議
-在相關(guān)區(qū)域就povetacicept達成獨家合作與許可協(xié)議? -再鼎醫(yī)藥將利用其本地專長和商業(yè)化布局來加速povetacicept的開發(fā)，并在產(chǎn)品獲批后帶給相關(guān)區(qū)域適合的患者 美國波士頓、中國上...
奧凱樂納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，擎樂和紐再樂靜脈劑型成功續(xù)約
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，國家醫(yī)療保障局（國家醫(yī)保局）發(fā)布的2024國家醫(yī)保...
再鼎醫(yī)藥與輝瑞就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂? (舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）達成戰(zhàn)略合作
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月21日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（以下簡稱"再鼎醫(yī)藥"，納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688 ）和輝瑞（以下簡稱"輝瑞"，NYSE:...
再鼎醫(yī)藥公布 2024 年第三季度財務(wù)業(yè)績和近期公司進展
* 2024年第三季度，產(chǎn)品收入凈額為1.018億美元，同比增長47% * KarXT用于精神分裂癥的中國橋接研究取得陽性結(jié)果；預(yù)計將在2025年初提交上市許可申請 * ZL-1310（D...
艾加莫德皮下注射獲國家藥監(jiān)局批準用于治療CIDP
* 國內(nèi)首個且目前唯一獲得國家藥監(jiān)局批準CIDP適應(yīng)證的藥物 * 艾加莫德在中國獲批的第三個適應(yīng)證，凸顯了再鼎在多病種領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新療法的深厚的專業(yè)知識 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年1...
再鼎醫(yī)藥公布KarXT在中國用于精神分裂癥治療的3期橋接研究的主要數(shù)據(jù)
在第五周時，與安慰劑相比，KarXT在陽性和陰性綜合征量表（PANSS）總分上較基線具有9.2分的統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著降低?(p=0.0014) 研究也達到了所有次要終點，通過PANSS陽性癥狀分量表...
靶向DLL3的ADC ZL-1310在廣泛期小細胞肺癌中展現(xiàn)出良好的客觀緩解率和安全性
--在復(fù)發(fā)的廣泛期小細胞肺癌?(SCLC) 患者中，ZL-1310 在所有測試劑量水平的客觀緩解率?(ORR) 達74% --良好的藥代動力學(xué)?(PK) 和安全性特征支持繼續(xù)評估?ZL-1310 作...
再鼎醫(yī)藥公布 2024 年第二季度財務(wù)業(yè)績和近期公司進展
–? ? ?2024 年第二季度產(chǎn)品收入凈額為 1.001 億美元，同比增長 45%；按固定匯率 (CER) 計算同比增長 47% –???? 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）2024 年第二季度銷售額...
再鼎醫(yī)藥和argenx宣布衛(wèi)力迦?（艾加莫德皮下注射）國內(nèi)獲批用于治療全身型重癥肌無力
國內(nèi)首個獲國家藥品監(jiān)督管理局批準的治療全身型重癥肌無力（gMG）的皮下注射?(SC)制劑，為gMG 患者提供了更多的治療靈活性和選擇性 3 期臨床研究?ADAPT-SC表明，艾加莫德皮下注射與靜脈輸...
鼎優(yōu)樂?（舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）獲中國國家藥監(jiān)局批準上市
* 根據(jù)世衛(wèi)組織，耐藥鮑曼不動桿菌對全球健康的威脅日益緊迫，是亟需新型抗生素的病原體 * 中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準是基于全面的臨床數(shù)據(jù)，證明SUL-DUR對耐碳青霉烯類鮑曼-醋...
國家藥監(jiān)局受理艾加莫德皮下注射用于治療CIDP的補充生物制品上市申請并納入優(yōu)先審評
* 補充生物制品上市申請（sBLA）的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結(jié)果，這是全球首個針對CIDP達到積極結(jié)果的FcRn關(guān)鍵研究 * 對于CIDP這種嚴重的自身免疫疾病，中國目前...
奧凱樂? （瑞普替尼）獲中國國家藥監(jiān)局批準，用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌患者
此次獲批是基于TRIDENT-1關(guān)鍵研究，在該研究中瑞普替尼實現(xiàn)了高緩解率和持久緩解，包括顱內(nèi)緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港...
