百濟神州獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）針對百悅澤(R)（澤布替尼）治療華氏巨球蛋白血癥成人患者的積極意見
中國北京，瑞士巴塞爾和美國麻省劍橋2021年9月17日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）建...
美國FDA授予百悅澤?（澤布替尼）加速批準用于治療復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤
這是百悅澤?在FDA獲得的第三項批準，也是其首次在邊緣區(qū)淋巴瘤領(lǐng)域獲批 經(jīng)百悅澤?單藥治療后，20%的患者達到完全緩解 百悅澤?總體耐受性良好，與其已知的安全性特征相符 中國北京和美國麻省劍橋2...
百濟神州宣布百澤安針對食管鱗狀細胞癌的新藥上市申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理
這是百澤安?在中國境外的首項藥政申報，此前在國內(nèi)已有五項適應(yīng)癥獲批 此次受理的上市申請由百濟神州和諾華聯(lián)合申報，是基于一項百澤安?用于既往經(jīng)治的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌患者的全球3期臨床試驗RAT...
百濟神州將在2021年ESMO年會上展示其在肺癌治療領(lǐng)域豐富產(chǎn)品線的最新研究成果
中國北京和美國麻省劍橋2021年9月13日 /美通社/ -- 百濟神州
百濟神州攜重磅創(chuàng)新產(chǎn)品首次亮相服貿(mào)會
北京2021年9月3日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）公司亮相2021中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會（CIFTIS，簡稱“服貿(mào)會”）。本屆服貿(mào)會首次增設(shè)健康...
美國FDA批準百悅澤（澤布替尼）用于治療華氏巨球蛋白血癥患者
此為百悅澤?在FDA獲得的第二項批準，也是其在全球范圍華氏巨球蛋白血癥中第三項獲批 此項批準基于百悅澤?對比伊布替尼的3期ASPEN臨床試驗結(jié)果 美國麻省劍橋和中國北京2021年9月2日 /美通社...
百濟神州宣布百澤安針對鼻咽癌的新適應(yīng)癥上市申請在中國獲受理
中國北京和美國麻省劍橋2021年8月23日 /PRNewswire/ -- 百濟神州
百濟神州和EUSA Pharma宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準凱澤百（達妥昔單抗β）用于治療高危神經(jīng)母細胞瘤患者
美國麻省劍橋、中國北京和英國赫默爾亨普斯特德2021年8月17日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）和EUSA Pharma今日共同宣布，中國國家藥品監(jiān)...
百濟神州宣布將于2021年8月25日召開投資者電話會議討論公司早期研發(fā)管線及研發(fā)團隊并進行網(wǎng)絡(luò)直播
美國麻省劍橋和中國北京2021年8月16日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家立足科學(xué)的全球化生物制藥公司，專注于在世界范圍內(nèi)開發(fā)創(chuàng)新、可負擔(dān)的藥...
百濟神州公布2021年第二季度財務(wù)業(yè)績
* 2021年第二季度產(chǎn)品收入共計1.386億美元；相較去年同期的0.656億美元增長了111%；在中國獲批五項新適應(yīng)癥并上市兩款新產(chǎn)品 * 公布百悅澤?用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL...
百濟神州宣布計劃在新澤西州霍普韋爾（Hopewell）的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)新的生產(chǎn)和臨床研發(fā)中心
美國新澤西州霍普韋爾和麻省劍橋2021年8月3日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家全球化的生物科技公司，專注于在世界范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。...
百濟神州宣布百悅澤(R)（澤布替尼）對比苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于初治慢性淋巴細胞白血病患者的3期SEQUOIA試驗取得積極主要結(jié)果
期中分析表明試驗已達到主要終點，與化學(xué)免疫治療相比，百悅澤?顯著延長了無進展生存期，安全性和耐受性與其已知特征一致。 SEQUOIA是繼ALPINE試驗（治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病）后，百...
百濟神州與微醫(yī)達成戰(zhàn)略合作：強強聯(lián)合加快數(shù)字腫瘤健共體建設(shè)
2021年7月21日，百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）與數(shù)字醫(yī)療服務(wù)平臺微醫(yī)簽署“腫瘤病種健康共同體”戰(zhàn)略合作協(xié)議。
百濟神州宣布凱洛斯（R）（KYPROLIS（R），注射用卡非佐米）在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者
百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)附條件批準凱洛斯 ?（KYPROLIS ?，注射用卡非佐米）與地塞米松聯(lián)合適用于治療復(fù)發(fā)或難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。
百濟神州宣布百澤安(R)針對食管鱗狀細胞癌的新適應(yīng)癥上市申請在中國獲受理
百濟神州今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌患者的新適應(yīng)癥上市申請。
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百澤安（R）用于治療非鱗狀非小細胞肺癌患者和肝細胞癌患者
百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局?（NMPA）已批準其抗PD-1抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。同時，NMPA已附條件批準百澤安 ?用于治療至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）患者。
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百悅澤?（澤布替尼）用于治療復(fù)發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥患者
百濟神州今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已授予百悅澤(R)附條件批準，用于治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥患者。NMPA藥品審評中心于2020年10月將這項新適應(yīng)癥上市許可申請納入優(yōu)先審評。
百濟神州宣布抗TIGIT抗體Ociperlimab針對非小細胞肺癌的全球3期臨床試驗完成首例患者給藥
百濟神州今日宣布，其在研抗TIGIT抗體ociperlimab聯(lián)合抗PD-1抗體百澤安的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗已完成首例患者給藥。
加大蘇州投入，百濟神州穩(wěn)步加速全球產(chǎn)業(yè)化布局
百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今天宣布新建蘇州創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地項目正式啟動奠基。
百濟神州在EHA2021年會上公布百悅澤（R）（澤布替尼）和百澤安（R）（替雷利珠單抗）的3項關(guān)鍵性臨床試驗的長期有效性和安全性結(jié)果
百濟神州今日宣布在2021年第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA2021）線上大會上公布其血液學(xué)項目中的三項關(guān)鍵試驗的長期隨訪結(jié)果。
