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藥物

先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥先必新(R)成功獲批上市

2020年7月30日，先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥先必新(R)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字H20200007”，這也是近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥，為我國卒中患者治療帶來新選擇。

2020-07-31 15:00 12184

先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥先必新(R)成功獲批上市

首個非激素外用PDE-4抑制劑舒坦明在中國獲批

輝瑞公司今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)輝瑞公司的舒坦明（克立硼羅）2%軟膏劑的進(jìn)口藥品注冊證。

2020-07-31 10:19 13721

乘風(fēng)破浪二十五載，豪森藥業(yè)創(chuàng)新藥首次“出?！?/a>

近日，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司就阿美替尼與美國醫(yī)庫藥業(yè)（EQRx）簽署海外合作協(xié)議，此為公司首個創(chuàng)新藥海外授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，醫(yī)庫藥業(yè) 將負(fù)責(zé)中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區(qū)之外阿美替尼的開發(fā)和商業(yè)化。

2020-07-31 09:54 9433

乘風(fēng)破浪二十五載，豪森藥業(yè)創(chuàng)新藥首次“出?！?>
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歌禮全口服丙肝治療方案獲批上市

歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，由歌禮開發(fā)的全口服丙肝治療方案獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

2020-07-31 09:01 28027

和鉑醫(yī)藥攜手維亞生物，就共同孵化創(chuàng)新藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系

處于臨床開發(fā)階段的全球創(chuàng)新生物制藥公司和鉑醫(yī)藥今日宣布與作為世界領(lǐng)先的、基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，維亞生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方將整合各自在藥物研發(fā)領(lǐng)域的資源優(yōu)勢，共同參與孵化創(chuàng)新生物藥企業(yè)。

2020-07-31 08:32 6729

維亞生物攜手和鉑醫(yī)藥就共同孵化創(chuàng)新藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系

作為世界領(lǐng)先的、基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，維亞生物近日宣布與和鉑醫(yī)藥建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方將整合各自在藥物研發(fā)領(lǐng)域的資源優(yōu)勢，共同參與孵化創(chuàng)新生物藥企業(yè)。

2020-07-31 07:30 7095

恩格列凈在III期心力衰竭試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)，可降低伴和不伴糖尿病成人患者心血管死亡或因心力衰竭而住院的風(fēng)險

勃林格殷格翰和禮來公司今天宣布了EMPEROR-Reduced III期試驗(yàn)在伴和不伴糖尿病的射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭成人患者中積極的概要結(jié)果。

2020-07-30 23:13 8908

耐信(R)針劑獲批用于預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血

阿斯利康今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)耐信(R)針劑（注射用艾司奧美拉唑鈉）用于預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。

2020-07-30 17:04 6827

預(yù)防性單克隆抗體Nirsevimab的二期B階段臨床試驗(yàn)顯著降低了呼吸道合胞病毒感染的就診率和住院率

國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表最新研究文章表明，由賽諾菲巴斯德和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)、具有延長半衰期的呼吸道合胞病毒（RSV）單克隆抗體Nirsevimab在二期B階段臨床試驗(yàn)中顯著降低了整個RSV流行季節(jié)中由RSV引起的下呼吸道感染的就診病例數(shù)。

2020-07-30 14:31 7438

預(yù)防性單克隆抗體Nirsevimab的二期B階段臨床試驗(yàn)顯著降低了呼吸道合胞病毒感染的就診率和住院率

首個“中國籍”曲妥珠單抗于歐盟獲批上市

2020年7月29日，復(fù)宏漢霖聯(lián)合合作伙伴Accord共同宣布，歐盟委員會（European Commission，EC）已批準(zhǔn)復(fù)宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗（HLX02，歐盟商品名：Zercepac?）于歐盟上市。

2020-07-30 08:00 15566

INOVIO治療罕見病RRP的DNA藥物INO-3107獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年7月30日 /美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予其DNA藥物INO-3107孤兒藥資格認(rèn)定，該藥目...

2020-07-30 01:40 21557

胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品將成為海南自貿(mào)港首個特批帶離藥物

7月28日，“海南自由貿(mào)易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品項(xiàng)目啟動會”在?？谂e行。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛，海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書記、局長賈寧，再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡等嘉賓出席了啟動會。

2020-07-29 20:42 19338

Jubilant Biosys Limited宣布與Jubilant Chemsys Limited合并

印度班加羅爾2020年7月29日 /美通社/ -- Jubilant Life Sciences Limited的全資子公司Jubilant Biosys Limited（以下簡稱“Biosys”）...

2020-07-29 15:20 20341

天境生物加速商業(yè)化布局，任命朱益飛先生為首席商務(wù)官

天境生物今天宣布，任命在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的朱益飛先生為首席商務(wù)官，向天境生物創(chuàng)始人、榮譽(yù)董事長主席兼董事臧敬五博士直接匯報。朱益飛先生將全面負(fù)責(zé)公司商業(yè)化布局，制定商業(yè)化策略及領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)團(tuán)隊(duì)，為即將到來的產(chǎn)品上市做充分的準(zhǔn)備。

2020-07-28 20:00 32050

新授權(quán)協(xié)議加快IACTA開發(fā)新型干眼癥和過敏性結(jié)膜炎之療法

IACTA Pharmaceuticals, Inc.與兆科（香港）眼科藥物有限公司今天宣布，彼等已就本公司兩款產(chǎn)品（用于干眼癥的IC 265和用于過敏性結(jié)膜炎的IC 270）簽訂明確授權(quán)協(xié)議。

2020-07-28 19:03 8850

維亞生物攜手Schr?dinger，就共同研發(fā)全新靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)達(dá)成戰(zhàn)略合作

維亞生物與Schr?dinger宣布就早期新藥研發(fā)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。雙方將整合各自在新藥研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，圍繞基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)研究高潛力靶點(diǎn)的全新晶體結(jié)構(gòu)，以推動首創(chuàng)（First-in-class）候選化合物的研發(fā)。

2020-07-28 19:00 14038